Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17. februar 2025 oppdatert av: Daniel Clark, Indiana University
Formålet med denne studien er å lære hvordan mat med høyt innhold av polyfenoler og hjernetreningsøvelser påvirker eldre voksnes kognitive prestasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne med lav utdanning som gir informert samtykke vil fullføre en grunnleggende kognitiv vurdering og deretter bli randomisert til en av fire armer: 1) MIND mat og kognitiv trening, 2) MIND mat og kontrolltrening, 3) kontroll mat og kognitiv trening, eller 4 ) kontroll mat og kontrolltrening.

Alle intervensjoner utføres gjennom applikasjoner som kjører på en nettbrettenhet som vi vil gi til alle deltakere under studiens varighet. Kognitiv trening leveres gjennom det nettbaserte BrainHQ-programmet fra Posit Science, Inc. Maten vil vises på nettbrettet i et nettbasert shoppingformat. Utvalgte matvarer vil bli tilberedt og levert av studieteamet.

Aktiv intervensjon vil vare i 12 uker. Etter de 12 ukene vil gratis matleveranser opphøre, men deltakere som ble tildelt kognitiv trening vil fortsatt ha tilgang til BrainHQ. De i MIND-matarmene vil bli oppmuntret til å opprettholde MIND-matforbruket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Regenstrief Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60 år eller eldre,
  • ≤ 12 års utdanning,
  • Engelsktalende,
  • Marion County (og umiddelbart omkringliggende fylker) bosatt, med fast/fast bosted for å motta matleveranser
  • naturlig født amerikansk statsborger.

Ekskluderingskriterier:

  • bor på sykehjem
  • selvrapportert diagnose av demens, Alzheimers sykdom (AD), kreft med kort forventet levetid, multippel sklerose, epilepsi, schizofreni, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom; gjeldende kjemoterapi eller strålebehandling; historie med hjernesvulst, hjernekirurgi, hjerneinfeksjon; slag eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene
  • nåværende alkoholforbruk ≥8 drinker per uke for kvinner eller ≥15 drinker per uke for menn;
  • dårlig syn (selvrapportert problemer med å lese en avis) eller fargeblind;
  • lav kommunikasjonsevne (sensurvurdert) som ville forstyrre intervensjoner og vurderinger;
  • tidligere involvering i lignende kognitive treningsstudier;
  • ikke kan eller vil gi blodprøve ved baseline
  • svulst, blødning, aneurisme, hydrocephalus eller andre signifikante kliniske funn fra baseline hjerne-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MINDSpeed ​​Intervention
Forbruk av mat med høyt innhold av polyfenoler (dvs. MIND-mat) OG treningshastighet
Atferdsmessig: Opplæring i hastighet på prosessering
Hastighetstrening tilbys av det internettbaserte BrainHQ-programmet fra Posit Science, Inc. BrainHQ inneholder fem forskjellige hastighetstreningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) som trykker på tidsrekkefølge, visuell diskriminering, spatial-match, forward-span, instruction-following og memory.
Atferdsmessig: SINN mat
"MIND"-dietten (laget av Rush Aging & Memory-gruppen) legger spesielt vekt på matvarer med høyt innhold av polyfenoler som bær, nøtter, kakao, svarte bønner, olivenolje og grønne bladgrønnsaker. Deltakerne velger disse matvarene fra den digitale studieapplikasjonen og mottar dem via hjemlevering.
Aktiv komparator: MIND mat og treningskontroll
Forbruk av mat med høyt innhold av polyfenoler (dvs. MIND-mat) OG online (inerte) spill
Atferdsmessig: SINN mat
"MIND"-dietten (laget av Rush Aging & Memory-gruppen) legger spesielt vekt på matvarer med høyt innhold av polyfenoler som bær, nøtter, kakao, svarte bønner, olivenolje og grønne bladgrønnsaker. Deltakerne velger disse matvarene fra den digitale studieapplikasjonen og mottar dem via hjemlevering.
Atferdsmessig: Kognitiv treningskontroll
Kontrolltrening tilbys av det internettbaserte BrainHQ-programmet fra Posit Science, Inc. Dette er inerte spill som tic-tac-toe, connect 4, slagskip, etc.
Aktiv komparator: Kontroller mat og hastighet på bearbeidingstrening
Forbruk av matvarer med lavt polyfenol OG hastighet på bearbeidingstrening
Atferdsmessig: Opplæring i hastighet på prosessering
Hastighetstrening tilbys av det internettbaserte BrainHQ-programmet fra Posit Science, Inc. BrainHQ inneholder fem forskjellige hastighetstreningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) som trykker på tidsrekkefølge, visuell diskriminering, spatial-match, forward-span, instruction-following og memory.
Atferdsmessig: Kontroller matvarer
Matvarer inneholder lave polyfenoler. Deltakerne velger disse matvarene fra den digitale studieapplikasjonen og mottar dem via hjemlevering.
Sham-komparator: Dobbel kontroll
Forbruk av matvarer med lavt polyfenol OG online (inerte) spill
Atferdsmessig: Kognitiv treningskontroll
Kontrolltrening tilbys av det internettbaserte BrainHQ-programmet fra Posit Science, Inc. Dette er inerte spill som tic-tac-toe, connect 4, slagskip, etc.
Atferdsmessig: Kontroller matvarer
Matvarer inneholder lave polyfenoler. Deltakerne velger disse matvarene fra den digitale studieapplikasjonen og mottar dem via hjemlevering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Executive Cognitive Function Composite Score
Tidsramme: Umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (umiddelbart etter trening)]
Eksekutiv kognitiv funksjon sammensatt poengsum målt ved individuelt administrerte tester av verbal flyt, kompleks sekvensering, responshemming og listelæring. Skalaen er fra -20 til 20. Lave skårer representerer dårligere funksjon og høyere skårer representerer bedre funksjon.
Umiddelbart etter 12-ukers intervensjon (umiddelbart etter trening)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1703766063
  • R01AG052439 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav utdanning

Kliniske studier på Opplæring i hastighet på prosessering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere