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MINDSpeed 食物和大脑训练 RCT (MINDSpeed)

2025年2月17日 更新者：Daniel Clark、Indiana University
这项研究的目的是了解多酚含量高的食物和大脑训练如何影响老年人的认知表现

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

给予知情同意的低学历成人将完成基线认知评估，然后随机分配到四个组之一：1) MIND 食物和认知训练，2) MIND 食物和控制训练，3) 控制食物和认知训练，或 4 ) 控制食物，控制训练。

所有干预都是通过在平板电脑设备上运行的应用程序进行的，我们将在研究期间向所有参与者提供这些应用程序。 认知培训通过 Posit Science, Inc. 的在线 BrainHQ 计划提供。 食品将以在线购物的形式显示在平板设备上。 选定的食物将由研究团队准备和提供。

主动干预将持续 12 周。 12 周后，将停止免费送餐，但分配到认知训练的参与者将继续使用 BrainHQ。 将鼓励 MIND 食品部门的人员保持 MIND 食品消费。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Regenstrief Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 60岁或以上，
  • ≤ 12 年的教育，
  • 英语会话，
  • 马里恩县（及紧邻的周边县）居民，有稳定/固定住所以接收食品配送
  • 天生的美国公民。

排除标准：

  • 住在疗养院
  • 痴呆症、阿尔茨海默病 (AD)、预期寿命短的癌症、多发性硬化症、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、帕金森病的自我报告诊断；当前的化学疗法或放射疗法；脑肿瘤、脑部手术、脑部感染病史；过去 12 个月内中风或心肌梗塞
  • 当前饮酒量 女性每周 ≥8 杯或男性每周 ≥15 杯；
  • 视力差（自述阅读报纸有困难）或色盲；
  • 会干扰干预和评估的低沟通能力（考官评定）；
  • 之前参与过类似的认知训练研究；
  • 无法或不愿提供基线血样
  • 肿瘤、出血、动脉瘤、脑积水或基线脑部 MRI 的其他重要临床发现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MIND速度干预
食用多酚含量高的食物（即 MIND 食物）和加工速度训练
行为的：加工训练速度
处理速度训练由 Posit Science, Inc. 的基于互联网的 BrainHQ 程序提供。BrainHQ 包含五个不同的速度训练模块（Hawk Eye、Visual Sweeps、Fine Tuning、Eye for Detail、Sound Sweeps），它们利用时间顺序判断，视觉辨别力、空间匹配、前跨度、指令遵循和记忆力。
行为的：心灵食品
“MIND”饮食（由 Rush Aging & Memory 小组创建）特别强调富含多酚的食物，如浆果、坚果、可可、黑豆、橄榄油和绿叶蔬菜。 参与者从数字研究应用程序中选择这些食物，并通过送货上门接收它们。
有源比较器：MIND食物和训练控制
食用多酚含量高的食物（即 MIND 食物）和在线（惰性）游戏
行为的：心灵食品
“MIND”饮食（由 Rush Aging & Memory 小组创建）特别强调富含多酚的食物，如浆果、坚果、可可、黑豆、橄榄油和绿叶蔬菜。 参与者从数字研究应用程序中选择这些食物，并通过送货上门接收它们。
行为的：认知训练控制
控制训练由 Posit Science, Inc. 的基于互联网的 BrainHQ 程序提供。这些是惰性游戏，例如井字游戏、connect 4、battleship 等。
有源比较器：控制食品和加工培训的速度
低多酚食品的消费和加工训练的速度
行为的：加工训练速度
处理速度训练由 Posit Science, Inc. 的基于互联网的 BrainHQ 程序提供。BrainHQ 包含五个不同的速度训练模块（Hawk Eye、Visual Sweeps、Fine Tuning、Eye for Detail、Sound Sweeps），它们利用时间顺序判断，视觉辨别力、空间匹配、前跨度、指令遵循和记忆力。
行为的：控制食物
食物含有低多酚。 参与者从数字研究应用程序中选择这些食物，并通过送货上门接收它们。
假比较器：双重控制
食用低多酚食品和在线（惰性）游戏
行为的：认知训练控制
控制训练由 Posit Science, Inc. 的基于互联网的 BrainHQ 程序提供。这些是惰性游戏，例如井字游戏、connect 4、battleship 等。
行为的：控制食物
食物含有低多酚。 参与者从数字研究应用程序中选择这些食物，并通过送货上门接收它们。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行认知功能综合评分
大体时间：在 12 周的干预后立即（立即培训后）]
通过语言流利度、复杂排序、反应抑制和列表学习的单独管理测试测量的执行认知功能综合得分。 量表分数范围是 -20 到 20。 低分表示功能较差，高分表示功能较好。
在 12 周的干预后立即（立即培训后）]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

合作者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月10日

初级完成 (实际的)

2024年3月8日

研究完成 (实际的)

2024年3月8日

研究注册日期

首次提交

2018年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月26日

首次发布 (实际的)

2018年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月17日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1703766063
  • R01AG052439 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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