MINDSpeed Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)
2025. február 17. frissítette: Daniel Clark, Indiana University
A tanulmány célja annak megismerése, hogy a magas polifenoltartalmú ételek és az agytréning gyakorlatok hogyan befolyásolják az idősebb felnőttek kognitív teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az alacsony iskolai végzettségű, tájékozott beleegyezését adó felnőttek elvégzik az alapszintű kognitív értékelést, majd véletlenszerűen besorolják őket a következő négy kar valamelyikébe: 1) MIND ételek és kognitív tréning, 2) MIND ételek és kontrolltréning, 3) kontroll ételek és kognitív tréning vagy 4 ) élelmiszerek ellenőrzése és ellenőrzési képzés.
Minden beavatkozás táblagépen futó alkalmazásokon keresztül történik, amelyeket minden résztvevő számára biztosítunk a vizsgálat idejére. A kognitív tréning a Posit Science, Inc. online BrainHQ programján keresztül történik. Az ételek online vásárlási formátumban jelennek meg a táblagépen. A kiválasztott ételeket a kutatócsoport készíti el és szállítja ki.
Az aktív beavatkozás 12 hétig tart. A 12 hét után az ingyenes ételszállítás megszűnik, de a kognitív tréningre kijelölt résztvevők továbbra is hozzáférhetnek a BrainHQ-hoz. A MIND élelmiszerágazatba tartozókat arra ösztönzik, hogy fenntartsák a MIND élelmiszer-fogyasztást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Regenstrief Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb,
- ≤ 12 év oktatás,
- Angol nyelvű,
- Marion megye (és közvetlenül a környező megyék) lakója, állandó/fix lakhellyel élelmiszerszállítás fogadására
- természetes születésű amerikai állampolgár.
Kizárási kritériumok:
- idősek otthonában élnek
- demencia, Alzheimer-kór (AD), rövid várható élettartamú rák, szklerózis multiplex, epilepszia, skizofrénia, bipoláris zavar, Parkinson-kór saját bevallású diagnózisa; jelenlegi kemoterápia vagy sugárterápia; agydaganat, agyműtét, agyfertőzés anamnézisében; stroke vagy szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban
- jelenlegi alkoholfogyasztás ≥8 ital hetente nőknél vagy ≥15 ital hetente férfiaknál;
- rossz látás (önálló újságolvasási nehézség) vagy színvak;
- alacsony kommunikációs képesség (vizsgáztatói minősítés), amely zavarná a beavatkozásokat és az értékeléseket;
- hasonló kognitív tréning tanulmányokban való előzetes részvétel;
- nem tud vagy nem hajlandó vérmintát adni az alaphelyzetben
- daganat, vérzés, aneurizma, hydrocephalus vagy más jelentős klinikai lelet az agyi MRI kiindulási állapotából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MINDSpeed Intervention
Magas polifenoltartalmú élelmiszerek (azaz MIND élelmiszerek) fogyasztása ÉS a feldolgozás sebessége
|
A feldolgozási sebesség képzését a Posit Science, Inc. internetes BrainHQ programja biztosítja. A BrainHQ öt különböző sebességfejlesztő modult tartalmaz (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), amelyek az időrendi megítélést érintik, vizuális megkülönböztetés, térbeli egyezés, előrehaladás, utasításkövetés és memória.
A "MIND" diéta (amelyet a Rush Aging & Memory csoport hozta létre) kifejezetten a magas polifenoltartalmú ételekre helyezi a hangsúlyt, mint például a bogyók, diófélék, kakaó, fekete bab, olívaolaj és zöld leveles zöldségek.
A résztvevők ezeket az élelmiszereket a digitális tanulmányi alkalmazásból választják ki, és házhozszállítással kapják meg.
|
|
Aktív összehasonlító: MIND étel- és edzésvezérlés
Magas polifenoltartalmú élelmiszerek (azaz MIND élelmiszerek) fogyasztása ÉS online (inert) játékok
|
A "MIND" diéta (amelyet a Rush Aging & Memory csoport hozta létre) kifejezetten a magas polifenoltartalmú ételekre helyezi a hangsúlyt, mint például a bogyók, diófélék, kakaó, fekete bab, olívaolaj és zöld leveles zöldségek.
A résztvevők ezeket az élelmiszereket a digitális tanulmányi alkalmazásból választják ki, és házhozszállítással kapják meg.
Az irányítási képzést a Posit Science, Inc. internetes BrainHQ programja biztosítja. Ezek olyan inert játékok, mint a tic-tac-toe, connect 4, csatahajó stb.
|
|
Aktív összehasonlító: Az élelmiszerek ellenőrzése és a feldolgozás sebessége képzés
Alacsony polifenoltartalmú élelmiszerek fogyasztása ÉS a feldolgozás sebessége
|
A feldolgozási sebesség képzését a Posit Science, Inc. internetes BrainHQ programja biztosítja. A BrainHQ öt különböző sebességfejlesztő modult tartalmaz (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), amelyek az időrendi megítélést érintik, vizuális megkülönböztetés, térbeli egyezés, előrehaladás, utasításkövetés és memória.
Az élelmiszerek alacsony polifenoltartalmúak.
A résztvevők ezeket az élelmiszereket a digitális tanulmányi alkalmazásból választják ki, és házhozszállítással kapják meg.
|
|
Sham Comparator: Kettős vezérlés
Alacsony polifenoltartalmú élelmiszerek fogyasztása ÉS online (inert) játékok
|
Az irányítási képzést a Posit Science, Inc. internetes BrainHQ programja biztosítja. Ezek olyan inert játékok, mint a tic-tac-toe, connect 4, csatahajó stb.
Az élelmiszerek alacsony polifenoltartalmúak.
A résztvevők ezeket az élelmiszereket a digitális tanulmányi alkalmazásból választják ki, és házhozszállítással kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezetői kognitív funkció összetett pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (azonnali utóképzés)]
|
Vezetői kognitív funkciók összetett pontszáma a verbális folyékonyság, a komplex szekvenálás, a válaszgátlás és a listás tanulás egyénileg alkalmazott tesztjeivel mérve.
A skála pontszáma -20 és 20 között van.
Az alacsony pontszámok rosszabb, a magasabb pontszámok pedig jobb funkciót jelentenek.
|
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után (azonnali utóképzés)]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1703766063
- R01AG052439 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .