Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17. února 2025 aktualizováno: Daniel Clark, Indiana University
Účelem této studie je zjistit, jak potraviny s vysokým obsahem polyfenolů a cvičení pro trénink mozku ovlivňují kognitivní výkon starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s nízkým vzděláním, kteří dají informovaný souhlas, dokončí základní kognitivní hodnocení a poté budou randomizováni do jedné ze čtyř větví: 1) MIND potraviny a kognitivní trénink, 2) MIND potraviny a kontrolní trénink, 3) kontrolní potraviny a kognitivní trénink, nebo 4 ) kontrolovat potraviny a kontrolovat trénink.

Všechny intervence jsou prováděny prostřednictvím aplikací běžících na zařízení tabletového počítače, které poskytneme všem účastníkům po dobu trvání studie. Kognitivní trénink je poskytován prostřednictvím online programu BrainHQ od Posit Science, Inc. Potraviny se zobrazí na tabletu ve formátu online nakupování. Vybrané potraviny připraví a dodá studijní tým.

Aktivní zásah bude trvat 12 týdnů. Po 12 týdnech budou bezplatné dodávky jídla ukončeny, ale účastníci, kteří byli přiděleni na kognitivní trénink, budou mít nadále přístup k BrainHQ. Ti, kteří jsou v oblasti potravin MIND, budou povzbuzováni k tomu, aby udržovali konzumaci potravin MIND.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Regenstrief Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let nebo starší,
  • ≤ 12 let vzdělání,
  • Anglicky mluvící,
  • Rezident Marion County (a bezprostředně obklopující okresy) se stálým/pevným bydlištěm pro příjem dodávek potravin
  • přirozeně narozený občan USA.

Kritéria vyloučení:

  • žijící v pečovatelském domě
  • self-reported diagnózy demence, Alzheimerovy choroby (AD), rakoviny s krátkou očekávanou délkou života, roztroušené sklerózy, epilepsie, schizofrenie, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby; současná chemoterapie nebo radiační terapie; anamnéza mozkového nádoru, operace mozku, infekce mozku; cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců
  • současná spotřeba alkoholu ≥ 8 nápojů týdně u žen nebo ≥ 15 nápojů týdně u mužů;
  • špatné vidění (obtíže při čtení novin) nebo barvoslepost;
  • nízká komunikativní schopnost (hodnoceno zkoušejícím), která by narušovala intervence a hodnocení;
  • předchozí zapojení do podobných studií kognitivního tréninku;
  • nejsou schopni nebo ochotni poskytnout vzorek krve na základní linii
  • nádor, krvácení, aneuryzma, hydrocefalus nebo jiný významný klinický nález ze základního MRI mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah MINDSrychlosti
Konzumace potravin s vysokým obsahem polyfenolů (tj. potraviny MIND) A rychlost tréninku zpracování
Behaviorální: Rychlost zpracování školení
Trénink rychlosti zpracování je poskytován internetovým programem BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. BrainHQ obsahuje pět různých modulů pro trénink rychlosti (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), které využívají úsudek podle časového pořadí, vizuální diskriminace, prostorová shoda, dopředný rozsah, sledování pokynů a paměť.
Behaviorální: MYSL potraviny
Dieta „MIND“ (vytvořená skupinou Rush Aging & Memory) konkrétně klade důraz na potraviny s vysokým obsahem polyfenolů, jako jsou bobule, ořechy, kakao, černé fazole, olivový olej a zelená listová zelenina. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.
Aktivní komparátor: Kontrola jídla a tréninku MIND
Konzumace potravin s vysokým obsahem polyfenolů (tj. potraviny MIND) A online (inertní) hry
Behaviorální: MYSL potraviny
Dieta „MIND“ (vytvořená skupinou Rush Aging & Memory) konkrétně klade důraz na potraviny s vysokým obsahem polyfenolů, jako jsou bobule, ořechy, kakao, černé fazole, olivový olej a zelená listová zelenina. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.
Behaviorální: Kontrola kognitivního tréninku
Výcvik ovládání poskytuje internetový program BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. Jedná se o inertní hry, jako jsou tic-tac-toe, connect 4, bitevní loď atd.
Aktivní komparátor: Kontrola jídla a rychlost zpracování tréninku
Konzumace potravin s nízkým obsahem polyfenolů A rychlost zpracování tréninku
Behaviorální: Rychlost zpracování školení
Trénink rychlosti zpracování je poskytován internetovým programem BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. BrainHQ obsahuje pět různých modulů pro trénink rychlosti (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), které využívají úsudek podle časového pořadí, vizuální diskriminace, prostorová shoda, dopředný rozsah, sledování pokynů a paměť.
Behaviorální: Kontrolujte potraviny
Potraviny obsahují nízký obsah polyfenolů. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.
Falešný srovnávač: Dvojité ovládání
Konzumace potravin s nízkým obsahem polyfenolů A online (inertní) hry
Behaviorální: Kontrola kognitivního tréninku
Výcvik ovládání poskytuje internetový program BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. Jedná se o inertní hry, jako jsou tic-tac-toe, connect 4, bitevní loď atd.
Behaviorální: Kontrolujte potraviny
Potraviny obsahují nízký obsah polyfenolů. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre výkonných kognitivních funkcí
Časové okno: Bezprostředně po 12týdenní intervenci (bezprostřední po školení)]
Složené skóre výkonných kognitivních funkcí měřené individuálně spravovanými testy verbální plynulosti, komplexního sekvenování, inhibice odezvy a učení seznamů. Rozsah skóre je -20 až 20. Nízké skóre znamená horší funkci a vyšší skóre znamená lepší funkci.
Bezprostředně po 12týdenní intervenci (bezprostřední po školení)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké vzdělání

Klinické studie na Rychlost zpracování školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit