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MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Daniel Clark, Indiana University
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, wie Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt und Gehirntrainingsübungen die kognitive Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener beeinflussen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit geringer Bildung, die ihre informierte Zustimmung geben, werden eine grundlegende kognitive Bewertung absolvieren und dann randomisiert einem von vier Armen zugeteilt: 1) MIND-Nahrung und kognitives Training, 2) MIND-Nahrung und Kontrolltraining, 3) Kontrollnahrung und kognitives Training oder 4 ) Lebensmittel kontrollieren und das Training kontrollieren.

Alle Interventionen werden über Anwendungen durchgeführt, die auf einem Tablet-Computer ausgeführt werden, den wir allen Teilnehmern für die Dauer der Studie zur Verfügung stellen. Kognitives Training wird über das Online-BrainHQ-Programm von Posit Science, Inc. durchgeführt. Die Lebensmittel werden auf dem Tablet-Gerät in einem Online-Shopping-Format angezeigt. Ausgewählte Lebensmittel werden vom Studienteam zubereitet und geliefert.

Die aktive Intervention dauert 12 Wochen. Nach Ablauf der 12 Wochen werden die kostenlosen Lebensmittellieferungen eingestellt, aber Teilnehmer, die dem kognitiven Training zugeteilt wurden, haben weiterhin Zugang zu BrainHQ. Diejenigen in den MIND-Food-Armen werden ermutigt, den MIND-Food-Konsum aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Regenstrief Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter,
  • ≤ 12 Jahre Ausbildung,
  • Englisch sprechend,
  • Einwohner von Marion County (und den unmittelbar umliegenden Countys) mit ständigem/festem Wohnsitz, um Essenslieferungen zu erhalten
  • natürlich geborener US-Bürger.

Ausschlusskriterien:

  • im Pflegeheim leben
  • selbstberichtete Diagnose von Demenz, Alzheimer-Krankheit (AD), Krebs mit kurzer Lebenserwartung, Multiple Sklerose, Epilepsie, Schizophrenie, bipolare Störung, Parkinson-Krankheit; aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie; Vorgeschichte von Hirntumor, Hirnoperation, Hirninfektion; Schlaganfall oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
  • aktueller Alkoholkonsum ≥8 Getränke pro Woche bei Frauen bzw. ≥15 Getränke pro Woche bei Männern;
  • schlechtes Sehvermögen (selbst berichtete Schwierigkeiten beim Lesen einer Zeitung) oder Farbenblindheit;
  • geringe kommunikative Fähigkeiten (mit Prüferbeurteilung), die Interventionen und Bewertungen beeinträchtigen würden;
  • frühere Beteiligung an ähnlichen kognitiven Trainingsstudien;
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Blutprobe zu Studienbeginn abzugeben
  • Tumor, Blutung, Aneurysma, Hydrozephalus oder andere signifikante klinische Befunde aus der Baseline-MRT des Gehirns

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MINDSpeed-Intervention
Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Polyphenolgehalt (d. h. MIND-Lebensmittel) UND Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining
Verhalten: Geschwindigkeit des Verarbeitungstrainings
Das Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit wird durch das internetbasierte BrainHQ-Programm von Posit Science, Inc. bereitgestellt. BrainHQ enthält fünf verschiedene Geschwindigkeitstrainingsmodule (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), die die Beurteilung der zeitlichen Reihenfolge erfassen, visuelle Unterscheidung, räumliche Übereinstimmung, Vorwärtsspanne, Befolgen von Anweisungen und Gedächtnis.
Verhalten: GEIST Lebensmittel
Die „MIND“-Diät (erstellt von der Rush Aging & Memory Group) betont besonders Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt wie Beeren, Nüsse, Kakao, schwarze Bohnen, Olivenöl und grünes Blattgemüse. Die Teilnehmer wählen diese Lebensmittel aus der digitalen Studienanwendung aus und erhalten sie per Hauslieferung.
Aktiver Komparator: MIND Nahrungs- und Trainingssteuerung
Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Polyphenolgehalt (z. B. MIND-Lebensmittel) UND (inerten) Online-Spielen
Verhalten: GEIST Lebensmittel
Die „MIND“-Diät (erstellt von der Rush Aging & Memory Group) betont besonders Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt wie Beeren, Nüsse, Kakao, schwarze Bohnen, Olivenöl und grünes Blattgemüse. Die Teilnehmer wählen diese Lebensmittel aus der digitalen Studienanwendung aus und erhalten sie per Hauslieferung.
Verhalten: Kognitive Trainingssteuerung
Das Kontrolltraining wird durch das internetbasierte BrainHQ-Programm von Posit Science, Inc. bereitgestellt. Dies sind inerte Spiele wie Tic-Tac-Toe, Connect 4, Battleship usw.
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie Lebensmittel und die Geschwindigkeit des Verarbeitungstrainings
Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem Polyphenolgehalt UND Verarbeitungsgeschwindigkeit
Verhalten: Geschwindigkeit des Verarbeitungstrainings
Das Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit wird durch das internetbasierte BrainHQ-Programm von Posit Science, Inc. bereitgestellt. BrainHQ enthält fünf verschiedene Geschwindigkeitstrainingsmodule (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), die die Beurteilung der zeitlichen Reihenfolge erfassen, visuelle Unterscheidung, räumliche Übereinstimmung, Vorwärtsspanne, Befolgen von Anweisungen und Gedächtnis.
Verhalten: Lebensmittel kontrollieren
Lebensmittel enthalten wenig Polyphenole. Die Teilnehmer wählen diese Lebensmittel aus der digitalen Studienanwendung aus und erhalten sie per Hauslieferung.
Schein-Komparator: Doppelte Kontrolle
Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem Polyphenolgehalt UND (inerten) Online-Spielen
Verhalten: Kognitive Trainingssteuerung
Das Kontrolltraining wird durch das internetbasierte BrainHQ-Programm von Posit Science, Inc. bereitgestellt. Dies sind inerte Spiele wie Tic-Tac-Toe, Connect 4, Battleship usw.
Verhalten: Lebensmittel kontrollieren
Lebensmittel enthalten wenig Polyphenole. Die Teilnehmer wählen diese Lebensmittel aus der digitalen Studienanwendung aus und erhalten sie per Hauslieferung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Wert für die kognitive Funktion der Exekutive
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (unmittelbar nach dem Training)]
Zusammengesetzter Wert der kognitiven Funktion der Exekutive, gemessen durch individuell durchgeführte Tests der Sprachflüssigkeit, der komplexen Sequenzierung, der Reaktionshemmung und des Listenlernens. Der Skalenwertbereich liegt zwischen -20 und 20. Niedrige Werte stehen für eine schlechtere Funktion und höhere Werte für eine bessere Funktion.
Unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention (unmittelbar nach dem Training)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1703766063
  • R01AG052439 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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