Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17 февраля 2025 г. обновлено: Daniel Clark, Indiana University
Цель этого исследования — узнать, как продукты с высоким содержанием полифенолов и упражнения для тренировки мозга влияют на когнитивные способности пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые с низким уровнем образования, давшие информированное согласие, пройдут базовую когнитивную оценку, а затем будут рандомизированы в одну из четырех групп: 1) УМНЫЕ продукты и когнитивные тренировки, 2) УМНЫЕ продукты и контрольные тренировки, 3) контрольные продукты и когнитивные тренировки или 4 ) контролировать продукты и контролировать тренировки.

Все вмешательства проводятся через приложения, работающие на планшетном компьютере, которые мы предоставляем всем участникам на время исследования. Когнитивное обучение проводится через онлайн-программу BrainHQ от Posit Science, Inc. Продукты будут отображаться на планшетном устройстве в формате онлайн-покупок. Выбранные продукты будут приготовлены и доставлены исследовательской группой.

Активное вмешательство продлится 12 недель. По истечении 12 недель бесплатная доставка еды прекратится, но участники, прошедшие когнитивный тренинг, по-прежнему будут иметь доступ к BrainHQ. Тем, кто находится в группах MIND food, будет рекомендовано поддерживать потребление продуктов MIND.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 60 лет и старше,
  • ≤ 12 лет образования,
  • говорящий по-английски,
  • Житель округа Мэрион (и непосредственно прилегающих округов) с постоянным / постоянным местом жительства для доставки еды.
  • гражданин США по рождению.

Критерий исключения:

  • проживание в доме престарелых
  • самодиагностика деменции, болезни Альцгеймера (БА), рака с короткой продолжительностью жизни, рассеянного склероза, эпилепсии, шизофрении, биполярного расстройства, болезни Паркинсона; текущая химиотерапия или лучевая терапия; история опухоли головного мозга, операции на головном мозге, инфекции головного мозга; инсульт или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев
  • текущее потребление алкоголя ≥8 доз в неделю для женщин или ≥15 доз в неделю для мужчин;
  • плохое зрение (самооценка затруднений при чтении газеты) или дальтонизм;
  • низкая коммуникативная способность (по оценке экзаменатора), которая может помешать вмешательству и оценке;
  • предшествующее участие в аналогичных исследованиях по когнитивному обучению;
  • не может или не желает предоставить образец крови на исходном уровне
  • опухоль, кровоизлияние, аневризма, гидроцефалия или другие значимые клинические признаки по данным исходной МРТ головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство MINDSpeed
Потребление продуктов с высоким содержанием полифенолов (т. е. продуктов MIND) И скорость обучения обработке
Поведенческий: Скорость обработки обучения
Тренировка скорости обработки обеспечивается интернет-программой BrainHQ от Posit Science, Inc. BrainHQ содержит пять различных модулей тренировки скорости (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), которые используют оценку временного порядка, визуальное различение, пространственное совпадение, прямой диапазон, следование инструкциям и память.
Поведенческий: РАЗУМНЫЕ продукты
В диете MIND (создана группой Rush Aging & Memory) особое внимание уделяется продуктам с высоким содержанием полифенолов, таким как ягоды, орехи, какао, черные бобы, оливковое масло и зеленые листовые овощи. Участники выбирают эти продукты из приложения для цифрового исследования и получают их с доставкой на дом.
Активный компаратор: MIND питание и контроль тренировок
Употребление продуктов с высоким содержанием полифенолов (т. е. продуктов MIND) И онлайн-игр (инертных)
Поведенческий: РАЗУМНЫЕ продукты
В диете MIND (создана группой Rush Aging & Memory) особое внимание уделяется продуктам с высоким содержанием полифенолов, таким как ягоды, орехи, какао, черные бобы, оливковое масло и зеленые листовые овощи. Участники выбирают эти продукты из приложения для цифрового исследования и получают их с доставкой на дом.
Поведенческий: Когнитивный контроль тренировки
Обучение управлению осуществляется с помощью интернет-программы BrainHQ от Posit Science, Inc. Это инертные игры, такие как крестики-нолики, коннект 4, линкор и т.д.
Активный компаратор: Контролировать продукты и скорость обработки тренировки
Потребление продуктов с низким содержанием полифенолов И скорость обучения обработке
Поведенческий: Скорость обработки обучения
Тренировка скорости обработки обеспечивается интернет-программой BrainHQ от Posit Science, Inc. BrainHQ содержит пять различных модулей тренировки скорости (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), которые используют оценку временного порядка, визуальное различение, пространственное совпадение, прямой диапазон, следование инструкциям и память.
Поведенческий: Контролируйте продукты
Продукты содержат мало полифенолов. Участники выбирают эти продукты из приложения для цифрового исследования и получают их с доставкой на дом.
Фальшивый компаратор: Двойной контроль
Потребление продуктов с низким содержанием полифенолов И онлайн-игр (инертных)
Поведенческий: Когнитивный контроль тренировки
Обучение управлению осуществляется с помощью интернет-программы BrainHQ от Posit Science, Inc. Это инертные игры, такие как крестики-нолики, коннект 4, линкор и т.д.
Поведенческий: Контролируйте продукты
Продукты содержат мало полифенолов. Участники выбирают эти продукты из приложения для цифрового исследования и получают их с доставкой на дом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитная оценка исполнительной когнитивной функции
Временное ограничение: Сразу после 12-недельного вмешательства (Сразу после обучения)]
Композитная оценка исполнительной когнитивной функции, измеренная с помощью индивидуально проводимых тестов на беглость речи, комплексную последовательность, торможение реакции и изучение списка. Диапазон значений шкалы составляет от -20 до 20. Низкие баллы представляют худшую функцию, а более высокие баллы представляют лучшую функцию.
Сразу после 12-недельного вмешательства (Сразу после обучения)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкое образование

Клинические исследования Скорость обработки обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться