ECR MINDSpeed sur l'alimentation et l'entraînement cérébral (MINDSpeed)
13 mars 2024 mis à jour par: Daniel Clark, Indiana University
Le but de cette étude est d'apprendre comment les aliments riches en polyphénols et les exercices d'entraînement cérébral affectent les performances cognitives des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les adultes peu instruits qui donnent leur consentement éclairé effectueront une évaluation cognitive de base, puis seront randomisés dans l'un des quatre bras : 1) aliments MIND et entraînement cognitif, 2) aliments MIND et entraînement témoin, 3) aliments témoins et entraînement cognitif, ou 4 ) contrôler les aliments et contrôler la formation.
Toutes les interventions sont menées au moyen d'applications fonctionnant sur une tablette informatique que nous fournirons à tous les participants pendant la durée de l'étude. L'entraînement cognitif est dispensé via le programme en ligne BrainHQ de Posit Science, Inc. Les aliments seront affichés sur la tablette dans un format d'achat en ligne. Les aliments sélectionnés seront préparés et livrés par l'équipe d'étude.
L'intervention active durera 12 semaines. Après les 12 semaines, les livraisons gratuites de nourriture cesseront, mais les participants qui ont été affectés à l'entraînement cognitif continueront d'avoir accès à BrainHQ. Ceux qui font partie des bras alimentaires MIND seront encouragés à maintenir leur consommation alimentaire MIND.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Clark, PHD
- Numéro de téléphone: 317 274 9292
- E-mail: daniclar@iu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lyndsi Moser, BA, CCRP
- Numéro de téléphone: 317-963-7301
- E-mail: lrhabegg@iupui.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Regenstrief Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus,
- ≤ 12 ans d'études,
- anglophone,
- Résident du comté de Marion (et des comtés immédiatement environnants), avec une résidence stable/fixe pour recevoir des livraisons de nourriture
- citoyen américain de naissance.
Critère d'exclusion:
- vivre en maison de retraite
- diagnostic autodéclaré de démence, maladie d'Alzheimer (MA), cancer avec espérance de vie courte, sclérose en plaques, épilepsie, schizophrénie, trouble bipolaire, maladie de Parkinson ; chimiothérapie ou radiothérapie en cours ; antécédents de tumeur cérébrale, de chirurgie cérébrale, d'infection cérébrale ; accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
- consommation actuelle d'alcool ≥8 verres par semaine pour les femmes ou ≥15 verres par semaine pour les hommes ;
- mauvaise vision (difficulté autodéclarée à lire un journal) ou daltonisme ;
- faible capacité de communication (évaluée par l'examinateur) qui interférerait avec les interventions et les évaluations ;
- implication antérieure dans des études d'entraînement cognitif similaires ;
- incapable ou refusant de fournir un échantillon de sang au départ
- tumeur, hémorragie, anévrisme, hydrocéphalie ou autre découverte clinique significative de l'IRM cérébrale de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention MINDSpeed
Consommation d'aliments riches en polyphénols (c'est-à-dire les aliments MIND) ET formation sur la vitesse de transformation
|
La formation à la vitesse de traitement est fournie par le programme BrainHQ basé sur Internet de Posit Science, Inc. BrainHQ contient cinq modules de formation à la vitesse différents (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) qui exploitent le jugement de l'ordre du temps, discrimination visuelle, correspondance spatiale, portée vers l'avant, suivi des instructions et mémoire.
Le régime "MIND" (créé par le groupe Rush Aging & Memory) met spécifiquement l'accent sur les aliments riches en polyphénols tels que les baies, les noix, le cacao, les haricots noirs, l'huile d'olive et les légumes à feuilles vertes.
Les participants sélectionnent ces aliments à partir de l'application d'étude numérique et les reçoivent par livraison à domicile.
|
|
Comparateur actif: Contrôle des aliments et de l'entraînement MIND
Consommation d'aliments riches en polyphénols (c'est-à-dire les aliments MIND) ET de jeux en ligne (inertes)
|
Le régime "MIND" (créé par le groupe Rush Aging & Memory) met spécifiquement l'accent sur les aliments riches en polyphénols tels que les baies, les noix, le cacao, les haricots noirs, l'huile d'olive et les légumes à feuilles vertes.
Les participants sélectionnent ces aliments à partir de l'application d'étude numérique et les reçoivent par livraison à domicile.
La formation au contrôle est assurée par le programme Internet BrainHQ de Posit Science, Inc. Il s'agit de jeux inertes tels que tic-tac-toe, connect 4, battleship, etc.
|
|
Comparateur actif: Formation sur le contrôle des aliments et la vitesse de transformation
Consommation d'aliments à faible teneur en polyphénols ET formation à la vitesse de transformation
|
La formation à la vitesse de traitement est fournie par le programme BrainHQ basé sur Internet de Posit Science, Inc. BrainHQ contient cinq modules de formation à la vitesse différents (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) qui exploitent le jugement de l'ordre du temps, discrimination visuelle, correspondance spatiale, portée vers l'avant, suivi des instructions et mémoire.
Les aliments contiennent peu de polyphénols.
Les participants sélectionnent ces aliments à partir de l'application d'étude numérique et les reçoivent par livraison à domicile.
|
|
Comparateur factice: Double contrôle
Consommation d'aliments à faible teneur en polyphénols ET de jeux en ligne (inertes)
|
La formation au contrôle est assurée par le programme Internet BrainHQ de Posit Science, Inc. Il s'agit de jeux inertes tels que tic-tac-toe, connect 4, battleship, etc.
Les aliments contiennent peu de polyphénols.
Les participants sélectionnent ces aliments à partir de l'application d'étude numérique et les reçoivent par livraison à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score composite de la fonction cognitive exécutive
Délai: Immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-formation immédiate)]
|
Score composite de la fonction cognitive exécutive tel que mesuré par des tests administrés individuellement de fluidité verbale, de séquençage complexe, d'inhibition de réponse et d'apprentissage de liste.
La plage de score de l'échelle est de -20 à 20.
Les scores faibles représentent une fonction moins bonne et les scores plus élevés représentent une meilleure fonction.
|
Immédiatement après l'intervention de 12 semaines (post-formation immédiate)]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Première publication (Réel)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1703766063
- R01AG052439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .