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MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17 febbraio 2025 aggiornato da: Daniel Clark, Indiana University
Lo scopo di questo studio è scoprire come i cibi ricchi di polifenoli e gli esercizi di allenamento del cervello influenzano le prestazioni cognitive degli anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti con un livello di istruzione basso che danno il consenso informato completeranno una valutazione cognitiva di base e quindi saranno randomizzati in uno dei quattro bracci: 1) alimenti MIND e allenamento cognitivo, 2) alimenti MIND e allenamento di controllo, 3) alimenti di controllo e allenamento cognitivo, o 4 ) controllare gli alimenti e controllare l'allenamento.

Tutti gli interventi sono condotti tramite applicazioni in esecuzione su un dispositivo tablet che forniremo a tutti i partecipanti per la durata dello studio. La formazione cognitiva viene fornita attraverso il programma online BrainHQ di Posit Science, Inc. Gli alimenti verranno mostrati sul dispositivo tablet in un formato di acquisto online. Gli alimenti selezionati saranno preparati e consegnati dal team di studio.

L'intervento attivo durerà per 12 settimane. Dopo le 12 settimane, le consegne gratuite di cibo cesseranno, ma i partecipanti assegnati alla formazione cognitiva continueranno ad avere accesso a BrainHQ. Coloro che fanno parte del settore alimentare di MIND saranno incoraggiati a mantenere il consumo di cibo di MIND.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Regenstrief Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 60 anni,
  • ≤ 12 anni di istruzione,
  • Parlando inglese,
  • Residente nella Contea di Marion (e nelle contee immediatamente circostanti), con residenza fissa/fissa per ricevere consegne di cibo
  • cittadino statunitense di origine naturale.

Criteri di esclusione:

  • vivere in casa di riposo
  • diagnosi autodichiarata di demenza, morbo di Alzheimer (AD), cancro con aspettativa di vita breve, sclerosi multipla, epilessia, schizofrenia, disturbo bipolare, morbo di Parkinson; chemioterapia o radioterapia in corso; storia di tumore al cervello, chirurgia cerebrale, infezione cerebrale; ictus o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
  • consumo attuale di alcol ≥8 drink a settimana per le donne o ≥15 drink a settimana per gli uomini;
  • problemi di vista (difficoltà dichiarate a leggere un giornale) o daltonici;
  • scarsa capacità comunicativa (valutata dall'esaminatore) che interferirebbe con interventi e valutazioni;
  • precedente coinvolgimento in simili studi di formazione cognitiva;
  • incapace o non disposto a fornire un campione di sangue al basale
  • tumore, emorragia, aneurisma, idrocefalo o altri reperti clinici significativi dalla risonanza magnetica cerebrale al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MINDSpeed ​​Intervento
Consumo di alimenti ad alto contenuto di polifenoli (ad es. alimenti MIND) E formazione sulla velocità di elaborazione
Comportamentale: Velocità di elaborazione della formazione
L'addestramento alla velocità di elaborazione è fornito dal programma BrainHQ basato su Internet di Posit Science, Inc. BrainHQ contiene cinque diversi moduli di addestramento alla velocità (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) che sfruttano il giudizio in ordine temporale, discriminazione visiva, corrispondenza spaziale, ampiezza in avanti, seguire istruzioni e memoria.
Comportamentale: MENTE cibi
La dieta "MIND" (creata dal gruppo Rush Aging & Memory) enfatizza specificamente cibi ricchi di polifenoli come bacche, noci, cacao, fagioli neri, olio d'oliva e verdure a foglia verde. I partecipanti selezionano questi alimenti dall'applicazione di studio digitale e li ricevono tramite consegna a domicilio.
Comparatore attivo: MIND cibo e controllo dell'allenamento
Consumo di cibi ricchi di polifenoli (ad es. alimenti MIND) E giochi online (inerti).
Comportamentale: MENTE cibi
La dieta "MIND" (creata dal gruppo Rush Aging & Memory) enfatizza specificamente cibi ricchi di polifenoli come bacche, noci, cacao, fagioli neri, olio d'oliva e verdure a foglia verde. I partecipanti selezionano questi alimenti dall'applicazione di studio digitale e li ricevono tramite consegna a domicilio.
Comportamentale: Controllo dell'allenamento cognitivo
L'addestramento al controllo è fornito dal programma BrainHQ basato su Internet di Posit Science, Inc. Questi sono giochi inerti come tic-tac-toe, connect 4, battleship, ecc.
Comparatore attivo: Controllo degli alimenti e velocità di elaborazione della formazione
Consumo di alimenti a basso contenuto di polifenoli E velocità di elaborazione dell'allenamento
Comportamentale: Velocità di elaborazione della formazione
L'addestramento alla velocità di elaborazione è fornito dal programma BrainHQ basato su Internet di Posit Science, Inc. BrainHQ contiene cinque diversi moduli di addestramento alla velocità (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) che sfruttano il giudizio in ordine temporale, discriminazione visiva, corrispondenza spaziale, ampiezza in avanti, seguire istruzioni e memoria.
Comportamentale: Controlla gli alimenti
Gli alimenti contengono pochi polifenoli. I partecipanti selezionano questi alimenti dall'applicazione di studio digitale e li ricevono tramite consegna a domicilio.
Comparatore fittizio: Doppio controllo
Consumo di cibi a basso contenuto di polifenoli E giochi online (inerti).
Comportamentale: Controllo dell'allenamento cognitivo
L'addestramento al controllo è fornito dal programma BrainHQ basato su Internet di Posit Science, Inc. Questi sono giochi inerti come tic-tac-toe, connect 4, battleship, ecc.
Comportamentale: Controlla gli alimenti
Gli alimenti contengono pochi polifenoli. I partecipanti selezionano questi alimenti dall'applicazione di studio digitale e li ricevono tramite consegna a domicilio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito della funzione cognitiva esecutiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (Immediate Post-Training)]
Punteggio composito della funzione cognitiva esecutiva misurato da test somministrati individualmente di fluidità verbale, sequenziamento complesso, inibizione della risposta e apprendimento dell'elenco. L'intervallo del punteggio della scala va da -20 a 20. Punteggi bassi rappresentano una funzione peggiore e punteggi più alti rappresentano una funzione migliore.
Immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane (Immediate Post-Training)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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