MINDSpeed 음식 및 두뇌 훈련 RCT (MINDSpeed)
2025년 2월 17일 업데이트: Daniel Clark, Indiana University
본 연구의 목적은 폴리페놀이 많이 함유된 식품과 두뇌 훈련 운동이 노인의 인지 능력에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 한 저학력 성인은 기본 인지 평가를 완료한 다음 4가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) MIND 식품 및 인지 훈련, 2) MIND 식품 및 통제 훈련, 3) 통제 식품 및 인지 훈련, 또는 4 ) 음식 조절 및 훈련 조절.
모든 개입은 연구 기간 동안 모든 참가자에게 제공할 태블릿 컴퓨터 장치에서 실행되는 응용 프로그램을 통해 수행됩니다. 인지 훈련은 Posit Science, Inc.의 온라인 BrainHQ 프로그램을 통해 제공됩니다. 음식은 온라인 쇼핑 형식으로 태블릿 장치에 표시됩니다. 선택된 음식은 연구 팀에서 준비하고 배달합니다.
적극적인 개입은 12주 동안 지속됩니다. 12주 후에는 무료 음식 배달이 중단되지만 인지 훈련에 할당된 참가자는 계속해서 BrainHQ에 액세스할 수 있습니다. MIND 식품 부문에 있는 사람들은 MIND 식품 소비를 유지하도록 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Regenstrief Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상,
- ≤ 12년 교육,
- 영어로 말하기,
- 음식 배달을 받을 고정/고정 거주지가 있는 Marion 카운티(및 바로 주변 카운티) 거주자
- 미국에서 태어난 미국 시민권자.
제외 기준:
- 요양원에서 생활
- 치매, 알츠하이머병(AD), 수명이 짧은 암, 다발성 경화증, 간질, 정신분열증, 양극성 장애, 파킨슨병의 자가 보고 진단; 현재 화학 요법 또는 방사선 요법; 뇌종양의 병력, 뇌 수술, 뇌 감염; 지난 12개월 이내의 뇌졸중 또는 심근경색
- 현재 음주량 여성의 경우 주당 ≥8잔 또는 남성의 경우 주당 ≥15잔;
- 시력 저하(자기 보고된 신문 읽기 어려움) 또는 색맹
- 중재 및 평가를 방해하는 낮은 의사소통 능력(심사관 평가);
- 유사한 인지 훈련 연구에 사전 참여;
- 기준선에서 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 종양, 출혈, 동맥류, 뇌수종 또는 베이스라인 뇌 MRI의 기타 중요한 임상 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MINDSpeed 개입
폴리페놀 함량이 높은 식품(예: MIND 식품) 섭취 및 처리 속도 훈련
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처리 속도 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. BrainHQ에는 5가지 속도 훈련 모듈(Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps)이 있습니다. 시각적 식별, 공간 일치, 전방 스팬, 지시 따르기 및 기억.
Rush Aging & Memory 그룹에서 만든 "MIND" 다이어트는 딸기, 견과류, 코코아, 검은콩, 올리브 오일, 녹색 잎 채소와 같은 폴리페놀 함량이 높은 음식을 특히 강조합니다.
참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
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활성 비교기: MIND 음식 및 훈련 제어
폴리페놀 함량이 높은 식품(예: MIND 식품) 및 온라인(비활성) 게임 소비
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Rush Aging & Memory 그룹에서 만든 "MIND" 다이어트는 딸기, 견과류, 코코아, 검은콩, 올리브 오일, 녹색 잎 채소와 같은 폴리페놀 함량이 높은 음식을 특히 강조합니다.
참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
제어 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. 틱택토, 커넥트 4, 배틀쉽 등과 같은 비활성 게임입니다.
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활성 비교기: 식품 및 처리 속도 제어 교육
폴리페놀 함량이 낮은 식품 섭취 및 가공 속도 훈련
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처리 속도 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. BrainHQ에는 5가지 속도 훈련 모듈(Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps)이 있습니다. 시각적 식별, 공간 일치, 전방 스팬, 지시 따르기 및 기억.
식품에는 낮은 폴리페놀이 포함되어 있습니다.
참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
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가짜 비교기: 더블 컨트롤
낮은 폴리페놀 식품 및 온라인(비활성) 게임 소비
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제어 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. 틱택토, 커넥트 4, 배틀쉽 등과 같은 비활성 게임입니다.
식품에는 낮은 폴리페놀이 포함되어 있습니다.
참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행인지 기능 종합 점수
기간: 12주 개입 직후(즉시 사후 훈련)]
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언어 유창성, 복잡한 순서화, 반응 억제 및 목록 학습에 대한 개별 관리 테스트로 측정한 집행 인지 기능 종합 점수.
척도 점수 범위는 -20에서 20입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 기능을 나타내고 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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12주 개입 직후(즉시 사후 훈련)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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