Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17. februar 2025 opdateret af: Daniel Clark, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan fødevarer med højt indhold af polyfenoler og hjernetræningsøvelser påvirker ældre voksnes kognitive præstationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne med lav uddannelse, som giver informeret samtykke, vil gennemføre en kognitiv baseline vurdering og derefter blive randomiseret til en af ​​fire arme: 1) MIND fødevarer og kognitiv træning, 2) MIND fødevarer og kontrol træning, 3) kontrol fødevarer og kognitiv træning, eller 4 ) kontrol med fødevarer og kontroltræning.

Alle interventioner udføres gennem applikationer, der kører på en tablet-computerenhed, som vi leverer til alle deltagere i undersøgelsens varighed. Kognitiv træning leveres gennem det online BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. Madvarerne vil blive vist på tablet-enheden i et online shoppingformat. Udvalgte fødevarer vil blive tilberedt og leveret af studieholdet.

Aktiv intervention vil vare i 12 uger. Efter de 12 uger vil gratis madleverancer ophøre, men deltagere, der blev tildelt kognitiv træning, vil fortsat have adgang til BrainHQ. Dem i MIND-fødearmene vil blive opfordret til at opretholde MIND-fødeforbruget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Regenstrief Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 år eller ældre,
  • ≤ 12 års uddannelse,
  • Engelsktalende,
  • Marion County (og umiddelbart omkringliggende amter) bosiddende, med fast/fast bopæl til at modtage madleverancer
  • naturlig født amerikansk statsborger.

Ekskluderingskriterier:

  • bor på plejehjem
  • selvrapporteret diagnose af demens, Alzheimers sygdom (AD), cancer med kort forventet levetid, multipel sklerose, epilepsi, skizofreni, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom; nuværende kemoterapi eller strålebehandling; historie med hjernetumor, hjernekirurgi, hjerneinfektion; slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder
  • nuværende alkoholforbrug ≥8 drikkevarer om ugen for kvinder eller ≥15 drikkevarer om ugen for mænd;
  • dårligt syn (selvrapporteret besvær med at læse en avis) eller farveblind;
  • lav kommunikativ evne (eksaminator vurderet), der ville forstyrre interventioner og vurderinger;
  • forudgående involvering i lignende kognitive træningsstudier;
  • ude af stand til eller villige til at give blodprøve ved baseline
  • tumor, blødning, aneurisme, hydrocephalus eller andre væsentlige kliniske fund fra baseline hjerne-MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MINDSpeed ​​Intervention
Forbrug af fødevarer med et højt indhold af polyfenoler (dvs. MIND-fødevarer) OG hastighed af forarbejdningstræning
Adfærdsmæssigt: Træning i bearbejdningshastighed
Bearbejdningshastighedstræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. BrainHQ indeholder fem forskellige hastighedstræningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), som trykker på tidsbestillingsbedømmelse, visuel diskrimination, spatial-match, forward-span, instruction-following og memory.
Adfærdsmæssigt: SIND fødevarer
"MIND" diæten (skabt af Rush Aging & Memory-gruppen) lægger specifikt vægt på fødevarer med højt indhold af polyfenoler såsom bær, nødder, kakao, sorte bønner, olivenolie og grønne bladgrøntsager. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.
Aktiv komparator: MIND mad og træningskontrol
Forbrug af fødevarer med højt indhold af polyfenoler (dvs. MIND-fødevarer) OG online (inerte) spil
Adfærdsmæssigt: SIND fødevarer
"MIND" diæten (skabt af Rush Aging & Memory-gruppen) lægger specifikt vægt på fødevarer med højt indhold af polyfenoler såsom bær, nødder, kakao, sorte bønner, olivenolie og grønne bladgrøntsager. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningskontrol
Kontroltræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. Disse er inaktive spil såsom tic-tac-toe, connect 4, slagskib osv.
Aktiv komparator: Styr fødevarer og hastighed af forarbejdning træning
Forbrug af fødevarer med lavt polyphenol OG hastighed af forarbejdningstræning
Adfærdsmæssigt: Træning i bearbejdningshastighed
Bearbejdningshastighedstræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. BrainHQ indeholder fem forskellige hastighedstræningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), som trykker på tidsbestillingsbedømmelse, visuel diskrimination, spatial-match, forward-span, instruction-following og memory.
Adfærdsmæssigt: Kontroller fødevarer
Fødevarer indeholder lave polyfenoler. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.
Sham-komparator: Dobbelt kontrol
Forbrug af fødevarer med lavt polyphenol OG online (inerte) spil
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningskontrol
Kontroltræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. Disse er inaktive spil såsom tic-tac-toe, connect 4, slagskib osv.
Adfærdsmæssigt: Kontroller fødevarer
Fødevarer indeholder lave polyfenoler. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive Cognitive Function Composite Score
Tidsramme: Umiddelbart efter den 12-ugers intervention (Umiddelbart efter træning)]
Executive Cognitive Function Composite Score målt ved individuelt administrerede test af verbal flydende, kompleks sekvensering, responshæmning og listelæring. Skalaens scoreområde er -20 til 20. Lave scores repræsenterer dårligere funktion og højere scores repræsenterer bedre funktion.
Umiddelbart efter den 12-ugers intervention (Umiddelbart efter træning)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1703766063
  • R01AG052439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Uddannelse

Kliniske forsøg med Træning i bearbejdningshastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner