Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17 februari 2025 uppdaterad av: Daniel Clark, Indiana University
Syftet med denna studie är att lära sig hur livsmedel med högt innehåll av polyfenoler och hjärnträningsövningar påverkar äldre vuxnas kognitiva prestation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna med låg utbildning som ger informerat samtycke kommer att slutföra en kognitiv baslinjebedömning och sedan randomiseras till en av fyra armar: 1) MIND-mat och kognitiv träning, 2) MIND-mat och kontrollträning, 3) kontrollmat och kognitiv träning, eller 4 ) kontrollera livsmedel och kontroll utbildning.

Alla interventioner utförs genom applikationer som körs på en surfplatta som vi kommer att tillhandahålla alla deltagare under studietiden. Kognitiv träning levereras genom onlineprogrammet BrainHQ från Posit Science, Inc. Maten kommer att visas på surfplattan i ett onlineshoppingformat. Utvalda livsmedel kommer att tillagas och levereras av studieteamet.

Aktiv intervention kommer att pågå i 12 veckor. Efter de 12 veckorna kommer gratis matleveranser att upphöra men deltagare som tilldelats kognitiv träning kommer att fortsätta att ha tillgång till BrainHQ. De i MIND-matarmarna kommer att uppmuntras att behålla MIND-matkonsumtionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Regenstrief Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 60 år eller äldre,
  • ≤ 12 års utbildning,
  • Engelsktalande,
  • Marion County (och omedelbart omgivande län) bosatt, med fast/fast bostad för att ta emot matleveranser
  • naturligt född amerikansk medborgare.

Exklusions kriterier:

  • bor på äldreboende
  • självrapporterad diagnos av demens, Alzheimers sjukdom (AD), cancer med kort livslängd, multipel skleros, epilepsi, schizofreni, bipolär sjukdom, Parkinsons sjukdom; aktuell kemoterapi eller strålbehandling; historia av hjärntumör, hjärnkirurgi, hjärninfektion; stroke eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
  • aktuell alkoholkonsumtion ≥8 drinkar per vecka för kvinnor eller ≥15 drinkar per vecka för män;
  • dålig syn (självrapporterad svårighet att läsa en tidning) eller färgblind;
  • låg kommunikativ förmåga (granskare betygsatt) som skulle störa interventioner och bedömningar;
  • tidigare deltagande i liknande kognitiva träningsstudier;
  • inte kan eller vill ge blodprov vid baslinjen
  • tumör, blödning, aneurysm, hydrocefalus eller andra signifikanta kliniska fynd från Baseline hjärn-MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MINDSpeed ​​Intervention
Konsumtion av livsmedel med högt innehåll av polyfenoler (d.v.s. MIND-mat) OCH träningshastighet för bearbetning
Beteende: Träning för bearbetningshastighet
Hastighetsträning tillhandahålls av det internetbaserade BrainHQ-programmet från Posit Science, Inc. BrainHQ innehåller fem olika hastighetsträningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) som trycker på tidsordningsbedömning, visuell diskriminering, spatial-match, forward-span, instruction-following och memory.
Beteende: MIND livsmedel
"MIND"-dieten (skapad av Rush Aging & Memory-gruppen) betonar specifikt livsmedel med högt innehåll av polyfenoler som bär, nötter, kakao, svarta bönor, olivolja och gröna bladgrönsaker. Deltagarna väljer dessa livsmedel från den digitala studieansökan och får dem via hemleverans.
Aktiv komparator: MIND mat och träningskontroll
Konsumtion av livsmedel med högt innehåll av polyfenoler (d.v.s. MIND-mat) OCH onlinespel (inerta)
Beteende: MIND livsmedel
"MIND"-dieten (skapad av Rush Aging & Memory-gruppen) betonar specifikt livsmedel med högt innehåll av polyfenoler som bär, nötter, kakao, svarta bönor, olivolja och gröna bladgrönsaker. Deltagarna väljer dessa livsmedel från den digitala studieansökan och får dem via hemleverans.
Beteende: Kognitiv träningskontroll
Kontrollträning tillhandahålls av det internetbaserade BrainHQ-programmet från Posit Science, Inc. Dessa är inerta spel som tic-tac-toe, connect 4, slagskepp, etc.
Aktiv komparator: Styr mat och bearbetningshastighet
Konsumtion av livsmedel med låg polyfenol OCH bearbetningshastighet
Beteende: Träning för bearbetningshastighet
Hastighetsträning tillhandahålls av det internetbaserade BrainHQ-programmet från Posit Science, Inc. BrainHQ innehåller fem olika hastighetsträningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) som trycker på tidsordningsbedömning, visuell diskriminering, spatial-match, forward-span, instruction-following och memory.
Beteende: Kontrollera livsmedel
Livsmedel innehåller låga polyfenoler. Deltagarna väljer dessa livsmedel från den digitala studieansökan och får dem via hemleverans.
Sham Comparator: Dubbel kontroll
Konsumtion av livsmedel med låg polyfenol OCH online (inerta) spel
Beteende: Kognitiv träningskontroll
Kontrollträning tillhandahålls av det internetbaserade BrainHQ-programmet från Posit Science, Inc. Dessa är inerta spel som tic-tac-toe, connect 4, slagskepp, etc.
Beteende: Kontrollera livsmedel
Livsmedel innehåller låga polyfenoler. Deltagarna väljer dessa livsmedel från den digitala studieansökan och får dem via hemleverans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Executive Cognitive Function Composite Score
Tidsram: Omedelbart efter 12-veckors intervention (omedelbart efter träning)]
Executive Cognitive Function Composite Score mätt med individuellt administrerade tester av verbal flyt, komplex sekvensering, responshämning och listinlärning. Skalans poängintervall är -20 till 20. Låga poäng representerar sämre funktion och högre poäng representerar bättre funktion.
Omedelbart efter 12-veckors intervention (omedelbart efter träning)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1703766063
  • R01AG052439 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg utbildning

Kliniska prövningar på Träning för bearbetningshastighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera