Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MINDSpeed ​​Jedzenie i trening mózgu RCT (MINDSpeed)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Daniel Clark, Indiana University
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób pokarmy bogate w polifenole i ćwiczenia mózgu wpływają na zdolności poznawcze osób starszych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli z niskim wykształceniem, którzy wyrażą świadomą zgodę, przejdą podstawową ocenę funkcji poznawczych, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: 1) dieta MIND i trening poznawczy, 2) dieta MIND i trening kontrolny, 3) dieta kontrolna i trening poznawczy, lub 4 ) kontrolować żywność i kontrolować trening.

Wszystkie interwencje przeprowadzane są za pośrednictwem aplikacji działających na tablecie, które udostępnimy wszystkim uczestnikom na czas trwania badania. Trening poznawczy jest realizowany za pośrednictwem internetowego programu BrainHQ firmy Posit Science, Inc. Żywność zostanie wyświetlona na tablecie w formacie zakupów online. Wybrane produkty spożywcze zostaną przygotowane i dostarczone przez zespół badawczy.

Aktywna interwencja potrwa 12 tygodni. Po 12 tygodniach bezpłatne dostawy żywności zostaną wstrzymane, ale uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do treningu poznawczego, nadal będą mieli dostęp do BrainHQ. Osoby w ramionach żywności MIND będą zachęcane do utrzymania spożycia żywności MIND.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Regenstrief Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60 lat lub więcej,
  • ≤ 12 lat nauki,
  • Mówiący po angielsku,
  • Mieszkaniec hrabstwa Marion (i bezpośrednio otaczających hrabstw), ze stałym miejscem zamieszkania w celu otrzymywania dostaw żywności
  • urodzony obywatel USA.

Kryteria wyłączenia:

  • mieszka w domu opieki
  • samoopisowe rozpoznanie otępienia, choroby Alzheimera (AD), nowotworu o krótkiej przewidywanej długości życia, stwardnienia rozsianego, padaczki, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, choroby Parkinsona; aktualna chemioterapia lub radioterapia; historia guza mózgu, operacja mózgu, infekcja mózgu; udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • aktualne spożycie alkoholu ≥8 drinków tygodniowo dla kobiet lub ≥15 drinków tygodniowo dla mężczyzn;
  • słaby wzrok (zgłoszone trudności z czytaniem gazety) lub daltonizm;
  • niskie zdolności komunikacyjne (ocenione przez egzaminatora), które przeszkadzałyby w interwencjach i ocenach;
  • wcześniejsze zaangażowanie w podobne badania dotyczące treningu poznawczego;
  • nie mogą lub nie chcą dostarczyć próbki krwi na początku badania
  • guz, krwotok, tętniak, wodogłowie lub inne istotne objawy kliniczne z wyjściowego rezonansu magnetycznego mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MINDSpeed
Spożywanie pokarmów bogatych w polifenole (tj. pokarmy MIND) ORAZ trening szybkości przetwarzania
Behawioralne: Szybkość szkolenia przetwarzania
Szybkość treningu przetwarzania jest zapewniana przez internetowy program BrainHQ firmy Posit Science, Inc. BrainHQ zawiera pięć różnych modułów treningu szybkości (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), które oceniają kolejność w czasie, dyskryminacja wzrokowa, dopasowanie przestrzenne, rozpiętość do przodu, podążanie za instrukcjami i pamięć.
Behawioralne: Żywność MIND
Dieta „MIND” (stworzona przez grupę Rush Aging & Memory) kładzie szczególny nacisk na produkty bogate w polifenole, takie jak jagody, orzechy, kakao, czarna fasola, oliwa z oliwek i zielone warzywa liściaste. Uczestnicy wybierają te produkty spożywcze z cyfrowej aplikacji do badania i otrzymują je z dostawą do domu.
Aktywny komparator: Kontrola posiłków i treningów MIND
Spożywanie pokarmów bogatych w polifenole (tj. pokarmów MIND) ORAZ gry online (obojętne).
Behawioralne: Żywność MIND
Dieta „MIND” (stworzona przez grupę Rush Aging & Memory) kładzie szczególny nacisk na produkty bogate w polifenole, takie jak jagody, orzechy, kakao, czarna fasola, oliwa z oliwek i zielone warzywa liściaste. Uczestnicy wybierają te produkty spożywcze z cyfrowej aplikacji do badania i otrzymują je z dostawą do domu.
Behawioralne: Kontrola treningu poznawczego
Trening kontroli zapewnia internetowy program BrainHQ firmy Posit Science, Inc. Są to gry bezwładne, takie jak kółko i krzyżyk, połącz 4, okręt wojenny itp.
Aktywny komparator: Kontroluj żywność i szybkość przetwarzania treningu
Spożycie żywności o niskiej zawartości polifenoli ORAZ szybkość przetwarzania treningu
Behawioralne: Szybkość szkolenia przetwarzania
Szybkość treningu przetwarzania jest zapewniana przez internetowy program BrainHQ firmy Posit Science, Inc. BrainHQ zawiera pięć różnych modułów treningu szybkości (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), które oceniają kolejność w czasie, dyskryminacja wzrokowa, dopasowanie przestrzenne, rozpiętość do przodu, podążanie za instrukcjami i pamięć.
Behawioralne: Kontroluj żywność
Żywność zawiera niską zawartość polifenoli. Uczestnicy wybierają te produkty spożywcze z cyfrowej aplikacji do badania i otrzymują je z dostawą do domu.
Pozorny komparator: Podwójna kontrola
Spożywanie żywności o niskiej zawartości polifenoli ORAZ gry online (obojętne).
Behawioralne: Kontrola treningu poznawczego
Trening kontroli zapewnia internetowy program BrainHQ firmy Posit Science, Inc. Są to gry bezwładne, takie jak kółko i krzyżyk, połącz 4, okręt wojenny itp.
Behawioralne: Kontroluj żywność
Żywność zawiera niską zawartość polifenoli. Uczestnicy wybierają te produkty spożywcze z cyfrowej aplikacji do badania i otrzymują je z dostawą do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik funkcji poznawczych wykonawczych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (Natychmiast po treningu)]
Złożony wynik funkcji poznawczych wykonawczych mierzony za pomocą indywidualnie przeprowadzanych testów płynności werbalnej, sekwencjonowania złożonego, hamowania odpowiedzi i uczenia się list. Zakres punktacji skali wynosi od -20 do 20. Niskie wyniki oznaczają gorszą funkcję, a wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję.
Bezpośrednio po 12-tygodniowej interwencji (Natychmiast po treningu)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskie wykształcenie

Badania kliniczne na Szybkość szkolenia przetwarzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj