Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MINDSpeed ​​Food en Brain Training RCT (MINDSpeed)

13 maart 2024 bijgewerkt door: Daniel Clark, Indiana University
Het doel van deze studie is om te leren hoe voedingsmiddelen met veel polyfenolen en hersentrainingsoefeningen de cognitieve prestaties van oudere volwassenen beïnvloeden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen met een lage opleiding die geïnformeerde toestemming geven, zullen een basislijn cognitieve beoordeling voltooien en vervolgens worden gerandomiseerd naar een van de vier armen: 1) MIND-voeding en cognitieve training, 2) MIND-voeding en controletraining, 3) controlevoeding en cognitieve training, of 4 ) controle voedsel en controle opleiding.

Alle interventies worden uitgevoerd via applicaties die op een tabletcomputer worden uitgevoerd en die we tijdens de duur van het onderzoek aan alle deelnemers zullen verstrekken. Cognitieve training wordt gegeven via het online BrainHQ-programma van Posit Science, Inc. De voedingsmiddelen worden op het tablet weergegeven in een online winkelformaat. Geselecteerde voedingsmiddelen worden bereid en geleverd door het onderzoeksteam.

Actieve interventie duurt 12 weken. Na de 12 weken zullen de gratis voedselbezorgingen stoppen, maar deelnemers die cognitieve training hebben gekregen, blijven toegang houden tot BrainHQ. Degenen in de MIND-voedselarmen zullen worden aangemoedigd om MIND-voedselconsumptie te handhaven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Daniel Clark, PHD

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lyndsi Moser, BA, CCRP

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Regenstrief Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60 jaar of ouder,
  • ≤ 12 jaar onderwijs,
  • Engels sprekende,
  • Marion County (en onmiddellijk omliggende provincies) ingezetene, met een vaste/vaste verblijfplaats om voedsel te ontvangen
  • natuurlijk geboren Amerikaans staatsburger.

Uitsluitingscriteria:

  • woonachtig in verpleeghuis
  • zelfgerapporteerde diagnose van dementie, de ziekte van Alzheimer (AD), kanker met een korte levensverwachting, multiple sclerose, epilepsie, schizofrenie, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson; huidige chemotherapie of bestralingstherapie; geschiedenis van hersentumor, hersenoperatie, herseninfectie; beroerte of hartinfarct in de afgelopen 12 maanden
  • actuele alcoholconsumptie ≥8 glazen per week voor vrouwen of ≥15 drankjes per week voor mannen;
  • slecht zicht (zelf gerapporteerde moeite met het lezen van een krant) of kleurenblind;
  • laag communicatief vermogen (examinator beoordeeld) dat interventies en beoordelingen zou verstoren;
  • eerdere betrokkenheid bij soortgelijke onderzoeken naar cognitieve training;
  • niet in staat of niet bereid is om een ​​bloedmonster af te geven bij Baseline
  • tumor, bloeding, aneurysma, hydrocephalus of andere significante klinische bevinding van baseline hersen-MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MINDSpeed-interventie
Consumptie van voedingsmiddelen met veel polyfenolen (d.w.z. MIND-voedingsmiddelen) EN snelheid van verwerkingstraining
Gedragsmatig: Snelheid van verwerkingstraining
Snelheid van verwerkingstraining wordt verzorgd door het op internet gebaseerde BrainHQ-programma van Posit Science, Inc. BrainHQ bevat vijf verschillende snelheidstrainingsmodules (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) die tijdvolgorde beoordelen, visuele discriminatie, ruimtelijke match, forward-span, instructie volgen en geheugen.
Gedragsmatig: MIND-voedsel
Het "MIND" -dieet (gemaakt door de Rush Aging & Memory-groep) legt specifiek de nadruk op voedingsmiddelen met veel polyfenolen, zoals bessen, noten, cacao, zwarte bonen, olijfolie en groene bladgroenten. Deelnemers selecteren deze voedingsmiddelen uit de digitale studieapplicatie en ontvangen deze via thuisbezorging.
Actieve vergelijker: MIND voeding en trainingscontrole
Consumptie van voedingsmiddelen met veel polyfenolen (d.w.z. MIND-voedingsmiddelen) EN online (inerte) games
Gedragsmatig: MIND-voedsel
Het "MIND" -dieet (gemaakt door de Rush Aging & Memory-groep) legt specifiek de nadruk op voedingsmiddelen met veel polyfenolen, zoals bessen, noten, cacao, zwarte bonen, olijfolie en groene bladgroenten. Deelnemers selecteren deze voedingsmiddelen uit de digitale studieapplicatie en ontvangen deze via thuisbezorging.
Gedragsmatig: Cognitieve trainingscontrole
Controletraining wordt verzorgd door het op internet gebaseerde BrainHQ-programma van Posit Science, Inc. Dit zijn inerte spellen zoals boter-kaas-en-eieren, connect 4, slagschip, enz.
Actieve vergelijker: Beheers voedsel en snelheid van verwerkingstraining
Consumptie van voedingsmiddelen met een laag polyfenolgehalte EN snelheid van verwerkingstraining
Gedragsmatig: Snelheid van verwerkingstraining
Snelheid van verwerkingstraining wordt verzorgd door het op internet gebaseerde BrainHQ-programma van Posit Science, Inc. BrainHQ bevat vijf verschillende snelheidstrainingsmodules (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) die tijdvolgorde beoordelen, visuele discriminatie, ruimtelijke match, forward-span, instructie volgen en geheugen.
Gedragsmatig: Voer controle uit
Voedingsmiddelen bevatten weinig polyfenolen. Deelnemers selecteren deze voedingsmiddelen uit de digitale studieapplicatie en ontvangen deze via thuisbezorging.
Sham-vergelijker: Dubbele controle
Consumptie van voedingsmiddelen met een laag polyfenolgehalte EN online (inerte) games
Gedragsmatig: Cognitieve trainingscontrole
Controletraining wordt verzorgd door het op internet gebaseerde BrainHQ-programma van Posit Science, Inc. Dit zijn inerte spellen zoals boter-kaas-en-eieren, connect 4, slagschip, enz.
Gedragsmatig: Voer controle uit
Voedingsmiddelen bevatten weinig polyfenolen. Deelnemers selecteren deze voedingsmiddelen uit de digitale studieapplicatie en ontvangen deze via thuisbezorging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende cognitieve functie Samengestelde score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie van 12 weken (onmiddellijke post-training)]
Executive Cognitive Function Composite Score zoals gemeten door individueel afgenomen tests van verbale vloeiendheid, complexe reeksen, responsinhibitie en lijstleren. Het bereik van de schaalscore is -20 tot 20. Lage scores vertegenwoordigen een slechtere functie en hogere scores vertegenwoordigen een betere functie.
Onmiddellijk na de interventie van 12 weken (onmiddellijke post-training)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laag onderwijs

Klinische onderzoeken op Snelheid van verwerkingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren