腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛のための脊柱起立筋面ブロック
2018年6月13日 更新者:Can AKSU、Kocaeli University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛に対する脊柱起立筋面ブロックの効果:ランダム化比較研究
脊柱起立筋面ブロックは、新しく定義された局所麻酔法です。
多くの適応症へのその使用は、文献の症例報告によって確認されています。
研究者らは、脊柱起立筋面ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛に有効である可能性があると考え、このブロックの適用をクリニックで実践した。
この研究の主な目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックの鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kocaeli
-
İzmit、Kocaeli、七面鳥、41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25~75歳
- ASA I - II
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている
除外基準:
- 肥満
- ASA III - IV
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- -治験薬のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者
- 凝固障害
- 最近の鎮痛薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ブロックグループ
このグループには脊柱起立筋プレーンブロックが投与されます。
静脈内患者制御鎮痛装置が術後に患者に投与されます。
|
このグループには超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックが投与されます。
静脈内モルヒネ患者制御鎮痛装置が術後に患者に投与され、24 時間のモルヒネ摂取量が記録されます。
|
|
偽コンパレータ:対照群
静脈内患者制御鎮痛装置が術後に患者に投与されます。
|
静脈内モルヒネ患者制御鎮痛装置が術後に患者に投与され、24 時間のモルヒネ摂取量が記録されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間モルヒネ摂取
時間枠:術後24時間
|
両グループのモルヒネ摂取量が記録される
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24時間
|
手術後のPONVに疑問が呈された
|
24時間
|
|
痛み
時間枠:24時間
|
数値評価スケールが記録されました
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月24日
一次修了 (実際)
2018年4月18日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月13日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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