Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane Block для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии

13 июня 2018 г. обновлено: Can AKSU, Kocaeli University

Влияние плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную боль после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Блок Erector Spinae Plane Block — это новый метод регионарной анестезии. Его использование для многих показаний было выявлено в отчетах о случаях в литературе. Поскольку исследователи сочли, что блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, может быть эффективной для послеоперационного обезболивания при лапароскопической холецистэктомии, исследователи внедрили применение этой блокады в практику клиники. Основной целью данного исследования является оценка обезболивающего эффекта блокады мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем при лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Турция, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 25 - 75 лет
  • АСА I - II
  • Проведение плановой лапароскопической холецистэктомии

Критерий исключения:

  • ожирение
  • АСА III - IV
  • инфицирование кожи в месте укола иглой
  • пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
  • коагулопатия
  • недавнее использование обезболивающих препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок-группа
Этой группе будет назначена блокировка плоскости позвоночника Erector. После операции пациенту будет предоставлено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом.
Другой: плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Этой группе будет проводиться блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Устройство: Устройство для внутривенного введения морфина, контролируемое пациентом
В послеоперационном периоде пациенту будет предоставлено устройство для внутривенного введения морфина, контролируемое пациентом, и будет зарегистрировано потребление морфина в течение 24 часов.
Фальшивый компаратор: контрольная группа
После операции пациенту будет предоставлено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом.
Устройство: Устройство для внутривенного введения морфина, контролируемое пациентом
В послеоперационном периоде пациенту будет предоставлено устройство для внутривенного введения морфина, контролируемое пациентом, и будет зарегистрировано потребление морфина в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое потребление морфина
Временное ограничение: для послеоперационного 24 часа
потребление морфина для обеих групп будет регистрироваться
для послеоперационного 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
ПОТР после операции был поставлен под сомнение
24 часа
Боль
Временное ограничение: 24 часа
Были записаны числовые рейтинговые шкалы
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться