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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire pour la cholécystectomie laparoscopique

13 juin 2018 mis à jour par: Can AKSU, Kocaeli University

L'effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique : une étude contrôlée randomisée

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est une technique d'anesthésie régionale nouvellement définie. Son utilisation pour de nombreuses indications a été identifiée par des rapports de cas dans la littérature. Comme les enquêteurs ont considéré que le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale pouvait être efficace pour fournir une analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique, les enquêteurs ont mis en œuvre l'application de ce blocage dans la pratique à la clinique. Le but principal de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique du bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons dans la cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquie, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25 - 75 ans
  • ASA I - II
  • Subir une cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • obésité
  • ASA III - IV
  • infection de la peau au site de la zone de ponction de l'aiguille
  • patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude
  • coagulopathie
  • utilisation récente de médicaments analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloquer le groupe
Le bloc d'avion Erector Espine sera administré à ce groupe. Un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient intraveineux sera remis aux patients après l'opération
Autre: bloc plan érecteur du rachis
Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sera administré à ce groupe.
Dispositif: Dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine intraveineuse
Un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine intraveineuse sera administré aux patients après l'opération et la consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée
Comparateur factice: groupe de contrôle
Un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient intraveineux sera remis aux patients après l'opération
Dispositif: Dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine intraveineuse
Un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine intraveineuse sera administré aux patients après l'opération et la consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine sur 24h
Délai: pour les 24 heures postopératoires
les consommations de morphine pour les deux groupes seront enregistrées
pour les 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
Les NVPO après la chirurgie ont été remis en question
24 heures
Douleur
Délai: 24h
Des échelles d'évaluation numériques ont été enregistrées
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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