Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor postoperatieve analgesie voor laparoscopische cholecystectomie

13 juni 2018 bijgewerkt door: Can AKSU, Kocaeli University

Het effect van Erector Spinae Plane Block op postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Erector Spinae Plane Block is een nieuw gedefinieerde regionale anesthesietechniek. Het gebruik ervan voor veel indicaties is geïdentificeerd door casusrapporten in de literatuur. Aangezien de onderzoekers van mening waren dat blokkade van het erector spinae-vlak effectief zou kunnen zijn voor het geven van postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie, hebben de onderzoekers de toepassing van deze blokkade in de praktijk in de kliniek geïmplementeerd. Hoofddoel van deze studie is het evalueren van het analgetische effect van echogeleide erector spinae-blokkade bij laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkoen, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25 - 75 jaar oud
  • ASA I - II
  • Electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • zwaarlijvigheid
  • ASA III - IV
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldprikplaats
  • patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • coagulopathie
  • recent gebruik van pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep blokkeren
Erector Espine Plane Block wordt aan deze groep toegewezen. Een intraveneus, door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat zal postoperatief aan de patiënten worden gegeven
Ander: erector spinae vlakblok
aan deze groep zal een echogeleide blokkade van het erector spinae vlak worden toegediend.
Apparaat: Intraveneus morfine-patiëntgestuurd analgesie-apparaat
Intraveneus morfine-patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat zal postoperatief aan de patiënten worden gegeven en de 24-uurs morfineconsumptie zal worden geregistreerd
Sham-vergelijker: controlegroep
Een intraveneus, door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat zal postoperatief aan de patiënten worden gegeven
Apparaat: Intraveneus morfine-patiëntgestuurd analgesie-apparaat
Intraveneus morfine-patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat zal postoperatief aan de patiënten worden gegeven en de 24-uurs morfineconsumptie zal worden geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs morfineconsumptie
Tijdsspanne: voor postoperatieve 24 uur
morfineconsumptie voor beide groepen zal worden geregistreerd
voor postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
PONV na de operatie werd in twijfel getrokken
24 uur
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Er werden numerieke beoordelingsschalen geregistreerd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren