Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi til laparoskopisk kolecystektomi

13. juni 2018 opdateret af: Can AKSU, Kocaeli University

Effekten af ​​Erector Spinae Plane Block på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Erector Spinae Plane Block er en nydefineret regional anæstesiteknik. Dets anvendelse til mange indikationer er blevet identificeret af case-rapporter i litteraturen. Da efterforskerne har vurderet, at erector spinae plane blok kunne være effektiv til at give postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi, har efterforskerne implementeret anvendelsen af ​​denne blokade i praksis på klinikken. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsstyret erector spinae blok ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkun, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25 - 75 år
  • ASA I - II
  • Undergår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • ASA III - IV
  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • patienter med kendte allergier over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • koagulopati
  • nylig brug af smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bloker gruppe
Erector espine flyblok vil blive administreret til denne gruppe. En intravenøs patientkontrolleret analgesi vil blive givet til patienterne postoperativt
Andet: erector spinae plane blok
ultralydsstyret erector spinae plane blok vil blive administreret til denne gruppe.
Enhed: Intravenøs morfinpatientkontrolleret analgesiapparat
Intravenøs morfinpatientkontrolleret analgesiapparat vil blive givet til patienterne postoperativt, og 24 timers morfinforbrug vil blive registreret
Sham-komparator: kontrolgruppe
En intravenøs patientkontrolleret analgesi vil blive givet til patienterne postoperativt
Enhed: Intravenøs morfinpatientkontrolleret analgesiapparat
Intravenøs morfinpatientkontrolleret analgesiapparat vil blive givet til patienterne postoperativt, og 24 timers morfinforbrug vil blive registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers morfinforbrug
Tidsramme: for postoperative 24 timer
morfinforbrug for begge grupper vil blive registreret
for postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
PONV efter operationen blev afhørt
24 timer
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Numeriske vurderingsskalaer blev registreret
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner