Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi för laparoskopisk kolecystektomi

13 juni 2018 uppdaterad av: Can AKSU, Kocaeli University

Effekten av Erector Spinae Plane Block på postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Erector Spinae Plane Block är en nydefinierad regional anestesiteknik. Dess användning för många indikationer har identifierats av fallrapporter i litteraturen. Eftersom utredarna har ansett att erector spinae plane block kan vara effektivt för att tillhandahålla postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi, har utredarna implementerat tillämpningen av denna blockad i praktiken på kliniken. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd erector spinae blockering vid laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkon, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25 - 75 år
  • ASA I - II
  • Genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • fetma
  • ASA III - IV
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet
  • patienter med kända allergier mot något av studieläkemedlen
  • koagulopati
  • nyligen användande av smärtstillande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blockera grupp
Erector espine plane block kommer att administreras till denna grupp. En intravenös patientkontrollerad analgesiapparat kommer att ges till patienterna postoperativt
Övrig: erector spinae plan block
ultraljudsstyrd erector spinae plane block kommer att administreras till denna grupp.
Enhet: Intravenös morfinpatientkontrollerad analgesianordning
Intravenös morfinpatientkontrollerad analgesiapparat kommer att ges till patienterna postoperativt och 24 timmars morfinkonsumtion kommer att registreras
Sham Comparator: kontrollgrupp
En intravenös patientkontrollerad analgesiapparat kommer att ges till patienterna postoperativt
Enhet: Intravenös morfinpatientkontrollerad analgesianordning
Intravenös morfinpatientkontrollerad analgesiapparat kommer att ges till patienterna postoperativt och 24 timmars morfinkonsumtion kommer att registreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24h morfinkonsumtion
Tidsram: för postoperativ 24 timmar
morfinkonsumtion för båda grupperna kommer att registreras
för postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
PONV efter operationen ifrågasattes
24 timmar
Smärta
Tidsram: 24h
Numeriska betygsskalor registrerades
24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera