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Blocco piano erettore spinale per analgesia postoperatoria per colecistectomia laparoscopica

13 giugno 2018 aggiornato da: Can AKSU, Kocaeli University

L'effetto del blocco del piano dell'erettore spinale sul dolore postoperatorio dopo la colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato

Erector Spinae Plane Block è una tecnica di anestesia regionale recentemente definita. Il suo uso per molte indicazioni è stato identificato da case report in letteratura. Poiché i ricercatori hanno ritenuto che il blocco del piano dell'erettore spinale potrebbe essere efficace per fornire l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica, i ricercatori hanno implementato l'applicazione di questo blocco nella pratica presso la clinica. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto analgesico del blocco dell'erettore spinale ecoguidato nella colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tacchino, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25 - 75 anni
  • ASA I - II
  • Sottoposto a colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • obesità
  • ASA III - IV
  • infezione della pelle nel sito dell'area di puntura dell'ago
  • pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • coagulopatia
  • uso recente di farmaci analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco
A questo gruppo verrà amministrato il blocco aereo dell'erettore espine. Un dispositivo di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa verrà somministrato ai pazienti dopo l'intervento
Altro: blocco piano erettore della spina dorsale
A questo gruppo verrà somministrato un blocco aereo dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni.
Dispositivo: Dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente con morfina endovenosa
Il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente con morfina endovenosa verrà somministrato ai pazienti dopo l'intervento e verrà registrato il consumo di morfina nelle 24 ore
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Un dispositivo di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa verrà somministrato ai pazienti dopo l'intervento
Dispositivo: Dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente con morfina endovenosa
Il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente con morfina endovenosa verrà somministrato ai pazienti dopo l'intervento e verrà registrato il consumo di morfina nelle 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina nelle 24 ore
Lasso di tempo: per le 24 ore postoperatorie
verranno registrati i consumi di morfina per entrambi i gruppi
per le 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
PONV dopo l'intervento chirurgico è stato messo in discussione
24 ore
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Sono state registrate scale di valutazione numeriche
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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