Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa do analgezji pooperacyjnej przy cholecystektomii laparoskopowej

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Can AKSU, Kocaeli University

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane

Erector Spinae Plane Block to nowo zdefiniowana technika znieczulenia regionalnego. Jego zastosowanie w wielu wskazaniach zostało zidentyfikowane w opisach przypadków w literaturze. Ponieważ badacze uznali, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa może być skuteczna w zapewnieniu pooperacyjnej analgezji w cholecystektomii laparoskopowej, badacze wdrożyli zastosowanie tej blokady do praktyki klinicznej. Głównym celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Indyk, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25 - 75 lat
  • ASA I - II
  • W trakcie planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość
  • ASA III - IV
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • koagulopatia
  • niedawne stosowanie leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokowa
Tej grupie zostanie przydzielony blok płaszczyzny erector espine. Dożylne urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta zostanie podane pacjentom po operacji
Inny: blok płaski prostownika kręgosłupa
tej grupie zostanie podany blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Urządzenie: Dożylne urządzenie do analgezji kontrolowane przez pacjenta z morfiną
Pacjentom zostanie podane dożylne urządzenie przeciwbólowe z morfiną kontrolowane przez pacjenta po operacji, a 24-godzinne spożycie morfiny zostanie odnotowane
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Dożylne urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta zostanie podane pacjentom po operacji
Urządzenie: Dożylne urządzenie do analgezji kontrolowane przez pacjenta z morfiną
Pacjentom zostanie podane dożylne urządzenie przeciwbólowe z morfiną kontrolowane przez pacjenta po operacji, a 24-godzinne spożycie morfiny zostanie odnotowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe spożycie morfiny
Ramy czasowe: przez 24 godziny po operacji
spożycie morfiny dla obu grup zostanie zarejestrowane
przez 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Kwestionowano PONV po operacji
24 godziny
Ból
Ramy czasowe: 24h
Rejestrowano numeryczne skale ocen
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj