Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos kolecisztektómiához

2018. június 13. frissítette: Can AKSU, Kocaeli University

Az erector Spinae síkblokk hatása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos kolecisztektómia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az Erector Spinae Plane Block egy újonnan definiált regionális érzéstelenítési technika. Számos indikációra való alkalmazását az irodalomban található esetleírások azonosították. Mivel a kutatók úgy ítélték meg, hogy az erector spinae síkblokkja hatékony lehet a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparoszkópos cholecystectomiában, a kutatók ennek a blokádnak az alkalmazását a gyakorlatba is bevezették a klinikán. A tanulmány fő célja az ultrahanggal vezérelt erector spinae blokk fájdalomcsillapító hatásának értékelése laparoszkópos cholecystectomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Pulyka, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-75 éves korig
  • ASA I - II
  • Elektív laparoszkópos kolecisztektómia alatt

Kizárási kritériumok:

  • elhízottság
  • ASA III - IV
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • olyan betegek, akik ismerten allergiásak a vizsgált gyógyszerek bármelyikére
  • koagulopátia
  • fájdalomcsillapító gyógyszerek közelmúltbeli használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport blokkolása
Erector espine sík blokk lesz adminisztrálva ehhez a csoporthoz. A műtét után intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapító készüléket adnak a betegeknek
Egyéb: erector spinae sík blokk
ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot adunk ennek a csoportnak.
Eszköz: Intravénás morfiumos beteg által szabályozott fájdalomcsillapító készülék
A betegek intravénás morfiumos kontrollált fájdalomcsillapító készüléket kapnak a műtét után, és rögzítik a 24 órás morfiumfogyasztást.
Sham Comparator: ellenőrző csoport
A műtét után intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapító készüléket adnak a betegeknek
Eszköz: Intravénás morfiumos beteg által szabályozott fájdalomcsillapító készülék
A betegek intravénás morfiumos kontrollált fájdalomcsillapító készüléket kapnak a műtét után, és rögzítik a 24 órás morfiumfogyasztást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás morfium fogyasztás
Időkeret: posztoperatív 24 órában
mindkét csoport morfiumfogyasztását rögzítik
posztoperatív 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni PONV-t megkérdőjelezték
24 óra
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
A numerikus értékelési skálákat rögzítettük
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-349

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel