Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi for laparoskopisk kolecystektomi

13. juni 2018 oppdatert av: Can AKSU, Kocaeli University

Effekten av Erector Spinae Plane Block på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi: En randomisert kontrollert studie

Erector Spinae Plane Block er en nydefinert regional anestesiteknikk. Bruken for mange indikasjoner er identifisert av kasusrapporter i litteraturen. Ettersom etterforskerne har vurdert at erector spinae plane-blokk kan være effektiv for å gi postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi, har etterforskerne implementert anvendelse av denne blokaden i praksis ved klinikken. Hovedformålet med denne studien er å evaluere den smertestillende effekten av ultralydveiledet erector spinae-blokk ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkia, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25 - 75 år
  • ASA I - II
  • Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • ASA III - IV
  • infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
  • pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene
  • koagulopati
  • nylig bruk av smertestillende medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blokker gruppe
Erector espine flyblokk vil bli administrert til denne gruppen. Et intravenøst ​​pasientkontrollert analgesiapparat vil bli gitt til pasientene postoperativt
Annen: erector spinae flyblokk
ultralydveiledet erector spinae plane blokk vil bli administrert til denne gruppen.
Enhet: Intravenøs morfinpasientkontrollert analgesiapparat
Intravenøs morfinpasientkontrollert smertestillende apparat vil bli gitt til pasientene postoperativt og 24 timers morfinforbruk vil bli registrert
Sham-komparator: kontrollgruppe
Et intravenøst ​​pasientkontrollert analgesiapparat vil bli gitt til pasientene postoperativt
Enhet: Intravenøs morfinpasientkontrollert analgesiapparat
Intravenøs morfinpasientkontrollert smertestillende apparat vil bli gitt til pasientene postoperativt og 24 timers morfinforbruk vil bli registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers morfinforbruk
Tidsramme: for postoperative 24 timer
morfinforbruk for begge grupper vil bli registrert
for postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
PONV etter operasjonen ble avhørt
24 timer
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Numeriske vurderingsskalaer ble registrert
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere