Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro pooperační analgezii pro laparoskopickou cholecystektomii

13. června 2018 aktualizováno: Can AKSU, Kocaeli University

Vliv rovinného bloku erector Spinae na pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Erector Spinae Plane Block je nově definovaná technika regionální anestezie. Jeho použití pro mnoho indikací bylo identifikováno kazuistikami v literatuře. Protože výzkumníci usoudili, že blokáda roviny erector spinae by mohla být účinná pro poskytování pooperační analgezie při laparoskopické cholecystektomii, výzkumníci implementovali aplikaci této blokády do praxe na klinice. Hlavním cílem této studie je zhodnotit analgetický účinek ultrazvukově naváděné blokády erector spinae při laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Krocan, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25 - 75 let věku
  • ASA I - II
  • Podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • obezita
  • ASA III - IV
  • infekce kůže v místě vpichu jehly
  • pacientů se známou alergií na některý ze studovaných léků
  • koagulopatie
  • nedávné užívání analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bloková skupina
Této skupině bude administrován blok Erector espine plane. Pacientům bude po operaci podán intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj
Jiný: erector spinae rovinný blok
Této skupině bude podán ultrazvukem naváděný blok erector spinae plane.
Přístroj: Intravenózní zařízení na analgezii kontrolované pacientem s morfinem
Pacientům bude po operaci podán intravenózní morfinem kontrolovaný analgetický přístroj a bude zaznamenávána spotřeba morfia za 24 hodin
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Pacientům bude po operaci podán intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický přístroj
Přístroj: Intravenózní zařízení na analgezii kontrolované pacientem s morfinem
Pacientům bude po operaci podán intravenózní morfinem kontrolovaný analgetický přístroj a bude zaznamenávána spotřeba morfia za 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24h konzumace morfia
Časové okno: na pooperační 24 hodin
spotřeba morfia u obou skupin bude zaznamenána
na pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
PONV po operaci byla zpochybněna
24 hodin
Bolest
Časové okno: 24h
Byly zaznamenány číselné hodnotící stupnice
24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit