Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa
keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Can AKSU, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Blockin vaikutus postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Erector Spinae Plane Block on hiljattain määritelty aluepuudutustekniikka.
Sen käyttö moniin käyttöaiheisiin on tunnistettu kirjallisuudessa olevissa tapausraporteissa.
Koska tutkijat ovat katsoneet, että erector spinae -tasoblokkaus voisi olla tehokas postoperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tutkijat ovat ottaneet käyttöön tämän salpauksen käytännössä klinikalla.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun erector spinae -salpauksen kipua lievittävää vaikutusta laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-75 vuoden iässä
- ASA I-II
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- lihavuus
- ASA III - IV
- ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
- koagulopatia
- analgeettisten lääkkeiden viimeaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Estä ryhmä
Erector espine tasolohko hallinnoidaan tälle ryhmälle.
Potilaille annetaan suonensisäinen potilasohjattu analgesialaite leikkauksen jälkeen
|
Tälle ryhmälle annetaan ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki.
Potilaille annetaan suonensisäinen morfiinilla kontrolloitu analgesialaite leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin morfiinin kulutus kirjataan
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Potilaille annetaan suonensisäinen potilasohjattu analgesialaite leikkauksen jälkeen
|
Potilaille annetaan suonensisäinen morfiinilla kontrolloitu analgesialaite leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin morfiinin kulutus kirjataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24h morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
molempien ryhmien morfiininkulutus kirjataan
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PONV leikkauksen jälkeen kyseenalaistettiin
|
24 tuntia
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 24h
|
Numeeriset luokitusasteikot kirjattiin
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .