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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420703
복강경 담낭절제술을 위한 수술 후 진통제용 척추기립자 평면 블록
2018년 6월 13일 업데이트: Can AKSU, Kocaeli University
복강경 담낭절제술 후 척추기립자 평면차단이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
Erector Spinae Plane Block은 새로 정의된 국소 마취 기법입니다.
많은 적응증에 대한 그것의 사용은 문헌의 증례 보고에 의해 확인되었습니다.
조사관은 기립자 척추 평면 블록이 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제를 제공하는 데 효과적일 수 있다고 생각했기 때문에, 조사관은 이 봉쇄법을 임상에 적용했습니다.
본 연구의 주요 목적은 복강경 담낭절제술에서 초음파유도 척추기립근차단술의 진통효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25 - 75세
- ASA I-II
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 중
제외 기준:
- 비만
- ASA III-IV
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 응고 병증
- 진통제의 최근 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 블록 그룹
Erector espine 비행기 블록은 이 그룹에 관리됩니다.
정맥 주사 환자 제어 진통 장치는 수술 후 환자에게 제공됩니다
|
초음파 유도 기립기 척추 평면 블록이 이 그룹에 투여될 것입니다.
정맥 모르핀 환자 제어 진통 장치는 수술 후 환자에게 제공되며 24시간 모르핀 소비가 기록됩니다.
|
|
가짜 비교기: 대조군
정맥 주사 환자 제어 진통 장치는 수술 후 환자에게 제공됩니다
|
정맥 모르핀 환자 제어 진통 장치는 수술 후 환자에게 제공되며 24시간 모르핀 소비가 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
|
두 그룹의 모르핀 소비량이 기록됩니다.
|
수술 후 24시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
|
수술 후 PONV에 의문이 제기되었습니다.
|
24 시간
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|
통증
기간: 24시간
|
숫자 등급 척도가 기록되었습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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