- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03420703
Bloqueio do plano do eretor da espinha para analgesia pós-operatória para colecistectomia laparoscópica
13 de junho de 2018 atualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha na dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica de anestesia regional recém-definida.
Seu uso para muitas indicações foi identificado por relatos de casos na literatura.
Como os investigadores consideraram que o bloqueio do plano do eretor da espinha poderia ser eficaz para fornecer analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica, os investigadores implementaram a aplicação desse bloqueio na prática clínica.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito analgésico do bloqueio dos eretores da espinha guiado por ultrassom na colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 - 75 anos de idade
- ASA I-II
- Submetida a colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- obesidade
- ASA III - IV
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- coagulopatia
- uso recente de drogas analgésicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio
O bloqueio do plano eretor da coluna será administrado a este grupo.
Um dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente será administrado aos pacientes no pós-operatório
|
O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom será administrado a este grupo.
O dispositivo de analgesia controlada pelo paciente com morfina intravenosa será administrado aos pacientes no pós-operatório e o consumo de morfina de 24 horas será registrado
|
|
Comparador Falso: grupo de controle
Um dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente será administrado aos pacientes no pós-operatório
|
O dispositivo de analgesia controlada pelo paciente com morfina intravenosa será administrado aos pacientes no pós-operatório e o consumo de morfina de 24 horas será registrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina 24h
Prazo: para pós-operatório de 24 horas
|
os consumos de morfina para ambos os grupos serão registrados
|
para pós-operatório de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
NVPO após a cirurgia foi questionada
|
24 horas
|
|
Dor
Prazo: 24h
|
Escalas de classificação numérica foram registradas
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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