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Bloque del plano del erector de la columna para analgesia postoperatoria para colecistectomía laparoscópica

13 de junio de 2018 actualizado por: Can AKSU, Kocaeli University

El efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sobre el dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorizado

Erector Spinae Plane Block es una técnica de anestesia regional recientemente definida. Su uso para muchas indicaciones ha sido identificado por informes de casos en la literatura. Como los investigadores consideraron que el bloqueo del plano erector de la columna podría ser eficaz para proporcionar analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica, los investigadores implementaron la aplicación de este bloqueo en la práctica en la clínica. El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto analgésico del bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía en la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Pavo, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25 - 75 años de edad
  • ASA I - II
  • Someterse a una colecistectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • obesidad
  • ASA III - IV
  • infección de la piel en el sitio del área de punción de la aguja
  • pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio
  • coagulopatía
  • uso reciente de analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloques
A este grupo se le administrará el bloqueo del plano erector de la columna vertebral. Un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente se les dará a los pacientes después de la operación.
Otro: bloque del plano del erector de la columna
A este grupo se le administrará bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía.
Dispositivo: Dispositivo de analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa
Se administrará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa a los pacientes después de la operación y se registrará el consumo de morfina en 24 horas.
Comparador falso: grupo de control
Un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente se les dará a los pacientes después de la operación.
Dispositivo: Dispositivo de analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa
Se administrará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa a los pacientes después de la operación y se registrará el consumo de morfina en 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina 24h
Periodo de tiempo: para postoperatorio 24 horas
se registrarán los consumos de morfina para ambos grupos
para postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
Se cuestionó NVPO después de la cirugía
24 horas
Dolor
Periodo de tiempo: 24h
Se registraron escalas de calificación numérica
24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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