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多発性硬化症患者の姿勢制御、可動性、生活の質に対する神経リハビリテーション療法の効果

2020年4月26日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

多発性硬化症患者の姿勢不安定性、動作パフォーマンス、生活の質に対する可変強度ワークの効果

要約序文: 姿勢制御障害は、多発性硬化症に関連する最も一般的な運動障害です。

目的: この研究の目的は、特別な神経革命的バランスプログラムを実行している多発性硬化症患者の姿勢制御、動作パフォーマンス、および生活の質の改善の可能性を実証することです。

介入: 治療グループ (n = 15) は、私たちが定義した治療を週に 5 回実施しました。 (1日あたり60分)。 実験グループは、Xbox 360 と Kinect コンソールを使用して動作を実行しました。 研究チームは週5回、25のセッションに参加した。 治療期間は5週間でした。MStpグループ(n=14)は5週間の理学療法コースに参加しました。 一般的な治療は筋力強化、ストレッチ、歩行矯正で構成されています。 5 週間の期間中、25 人の患者がトレーニングに参加しました。 1回の治療にかかる時間は60分です。 ベースラインおよび治療プロトコルの終了時の感覚器官テスト/体の揺れを使用して、各患者を評価します。 生活の質マッピングは主観的テスト (EQ-5D-5L、ADL) によって測定されました。 うつ病状態を評価するために、ベックうつ病アンケートが使用されました。 バランスと運動パフォーマンスは、Berg Balance Test と 6 Minutes Walk Test によって使用されました。 結果を対照グループの結果 (n = 14) と比較したところ、全体的なバランスと運動パフォーマンスの向上が示されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症
  • 不安定性の問題

除外基準:

  • 重度の心臓の問題、ひどい態度、アルコール依存症、薬物の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MSt
5週間の集中治療を受けたMStグループ。
5 週間にわたる介入を毎日実施し、限界強度の感覚運動および視覚運動の敏捷性トレーニングを使用して、姿勢の不安定性、バランス、可動性をターゲットにします。
介入なし:修士課程
治療を受けなかったMS対照群。
実験的:MStp
MStp グループは、伝統的な理学療法を 5 週間行います。
5週間の介入、理学療法、ストレッチ、歩行準備、強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の不安定性
時間枠:5週間
体の揺れ(mm)(姿勢計測テスト)
5週間
生活の質
時間枠:5週間
EQ-5D (EQ-5D は 1990 年に EuroQol グループによって初めて導入されました。EQ-5D アンケートは、健康状態の説明と評価の 2 つの要素で構成されています)
5週間
バランステスト
時間枠:5週間
ベルグバランステスト (ベルグバランススケール (BBS) は、機能的課題のパフォーマンスを評価することによって平衡機能に障害のある高齢者のバランスを測定するために開発されました。41 ~ 56 = 転倒リスクが低い、21 ~ 40 = 転倒リスクが中程度、0 - 20 = 転倒の危険性が高い)
5週間
モビリティテスト
時間枠:5週間
6 分間歩行テスト (6MWT) (m) (6 分間歩行テスト (6MWT) は、硬くて平らな地面で合計 6 分間に歩行できる距離を測定します。 目標は、6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 標識のある歩道を往復する際、個人は必要に応じて自分のペースで歩き、休憩することができます)
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スケール
時間枠:5週間
ベックうつ病尺度 (ベックうつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己申告評価インベントリです。0 ~ 13: 軽度のうつ病、14 ~ 19: 軽度のうつ病、20 ~ 28: 中等度のうつ病うつ病、29-63: 重度のうつ病)
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:József Tollár, MSC、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月5日

一次修了 (実際)

2018年4月16日

研究の完了 (実際)

2018年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月31日

最初の投稿 (実際)

2018年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月26日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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