- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03424538
O Efeito da Terapia de Neurorreabilitação no Controle Postural, Mobilidade e Qualidade de Vida em Pacientes com Esclerose Múltipla
O efeito do trabalho de intensidade variável na instabilidade postural, desempenho do movimento e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla
Resumo Introdução: Os distúrbios do controle postural são o distúrbio motor mais comum associado à esclerose múltipla.
Objetivo: O objetivo deste estudo é demonstrar o potencial de melhoria do controle postural, desempenho do movimento e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla que estão realizando um programa especial de equilíbrio neurorrevolucionário.
Intervenção: O grupo tratado (n = 15) realizou cinco vezes por semana para o tratamento que definimos. (60 minutos por dia). O grupo experimental realizou movimentos utilizando os consoles Xbox 360 e Kinect. A equipe de estudo participou de 25 sessões, cinco vezes por semana. A duração do tratamento foi de 5 semanas. O grupo MStp (n=14) participou de um curso de fisioterapia de 5 semanas. O tratamento geral consistiu em fortalecimento, alongamento e correção da marcha. Durante o período de 5 semanas, 25 pacientes participaram do treinamento. Um tratamento leva 60 minutos. O Teste de Organização Sensorial/Oscilação Corporal no final da linha de base e protocolo de tratamento é utilizado para avaliar cada paciente. O mapeamento da qualidade de vida foi medido por testes subjetivos (EQ-5D-5L, AVD). Para avaliar o estado depressivo, foi utilizado um questionário de depressão de Beck. O desempenho do equilíbrio e do movimento foi utilizado pelo Teste de Equilíbrio de Berg e pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos. Os resultados foram comparados com os resultados do grupo controle (n = 14) e mostraram melhora no equilíbrio geral e no desempenho do movimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungria, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerose múltipla
- problema de instabilidade
Critério de exclusão:
- Problemas cardíacos graves, comportamento severo, alcoolismo, problemas com drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MSt
O grupo MSt que recebeu 5 semanas de terapia intensiva.
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Intervenção de 5 semanas de duração, administrada diariamente, visando instabilidade postural, equilíbrio e mobilidade usando treinamento de agilidade sensório-motora e visuomotora de intensidade limite
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Sem intervenção: MSc
O grupo de controle MS que não recebeu tratamento.
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Experimental: MStp
O Grupo MStp realiza uma fisioterapia tradicional durante 5 semanas.
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Intervenção de 5 semanas, fisioterapia, alongamento, preparação para caminhada, fortalecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instabilidade postural
Prazo: 5 semanas
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Oscilação corporal (mm) (teste de posturografia)
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5 semanas
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qualidade de vida
Prazo: 5 semanas
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EQ-5D (EQ-5D foi introduzido pela primeira vez em 1990 pelo Grupo EuroQol, O questionário EQ-5D é composto por dois componentes; descrição e avaliação do estado de saúde)
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5 semanas
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teste de equilíbrio
Prazo: 5 semanas
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O teste de Equilíbrio de Berg (A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) foi desenvolvido para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais, 41-56 = baixo risco de queda, 21-40 = risco médio de queda, 0 - 20 = alto risco de queda)
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5 semanas
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teste de mobilidade
Prazo: 5 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT) (m) (O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada)
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de depressão
Prazo: 5 semanas
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Escala de Depressão de Beck (O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes características e sintomas de depressão, 0-13: depressão mínima, 14-19: depressão leve, 20-28: depressão moderada depressão, 29-63: depressão grave)
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKEB008/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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