Влияние нейрореабилитационной терапии на постуральный контроль, подвижность и качество жизни у больных рассеянным склерозом
Влияние работы с переменной интенсивностью на постуральную нестабильность, двигательную активность и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом
Резюме Введение: Нарушения постурального контроля являются наиболее частыми двигательными расстройствами, связанными с рассеянным склерозом.
Цель: цель этого исследования — продемонстрировать потенциал улучшения постурального контроля, двигательной активности и качества жизни у пациентов с рассеянным склерозом, которые выполняют специальную нейрореволюционную программу балансировки.
Вмешательство: Леченная группа (n = 15) выполняла пять раз в неделю лечение, которое мы определили. (60 минут в день). Экспериментальная группа выполняла движения с помощью консолей Xbox 360 и Kinect. Исследовательская группа участвовала в 25 сессиях, пять раз в неделю. Продолжительность лечения составила 5 нед. В группе МСтп (n=14) был проведен 5-недельный курс физиотерапии. Общее лечение состояло из укрепления, растяжения и коррекции ходьбы. За 5-недельный период обучение прошли 25 пациентов. Одна процедура занимает 60 минут. Тест сенсорной организации / раскачивание тела в конце базового уровня и протокола лечения используются для оценки каждого пациента. Картирование качества жизни измеряли с помощью субъективных тестов (EQ-5D-5L, ADL). Для оценки депрессивного состояния использовали опросник депрессии Бека. Равновесие и двигательные характеристики были использованы в тесте равновесия Берга и тесте 6-минутной ходьбы. Результаты сравнивали с результатами контрольной группы (n = 14) и показали улучшение общего баланса и двигательной активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рассеянный склероз
- проблема нестабильности
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы с сердцем, суровое поведение, алкоголизм, проблемы с наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MSt
Группа МСт, получавшая 5-недельную интенсивную терапию.
|
5-недельное вмешательство, проводимое ежедневно, нацеленное на постуральную нестабильность, баланс и подвижность с использованием тренировки сенсомоторной и зрительно-моторной ловкости на пределе интенсивности.
|
|
Без вмешательства: Магистр наук
Контрольная группа РС, не получавшая лечения.
|
|
|
Экспериментальный: MStp
Группа MStp проводит традиционную физиотерапию в течение 5 недель.
|
5-недельное вмешательство, физиотерапия, растяжка, подготовка к ходьбе, укрепление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная нестабильность
Временное ограничение: 5 недель
|
Раскачивание тела (мм) (постурографический тест)
|
5 недель
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
EQ-5D (EQ-5D был впервые представлен в 1990 году группой EuroQol. Анкета EQ-5D состоит из двух компонентов: описание состояния здоровья и оценка)
|
5 недель
|
|
проверка баланса
Временное ограничение: 5 недель
|
Тест баланса Берга (Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач, 41-56 = низкий риск падения, 21-40 = средний риск падения, 0 - 20 = высокий риск падения)
|
5 недель
|
|
тест на подвижность
Временное ограничение: 5 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) (м) (Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Индивидууму разрешается двигаться самостоятельно и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке)
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала депрессии
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала депрессии Бека (Шкала депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии, 0–13: минимальная депрессия, 14–19: легкая депрессия, 20–28: умеренная депрессия. депрессия, 29-63: тяжелая депрессия)
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB008/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .