- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03424538
Die Wirkung der Neurorehabilitationstherapie auf Haltungskontrolle, Mobilität und Lebensqualität bei Multiple-Sklerose-Patienten
Die Auswirkung von Arbeit mit variabler Intensität auf Haltungsinstabilität, Bewegungsleistung und Lebensqualität bei Multiple-Sklerose-Patienten
Zusammenfassung Einleitung: Haltungskontrollstörungen sind die häufigste motorische Störung im Zusammenhang mit Multipler Sklerose.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial für eine Verbesserung der Haltungskontrolle, Bewegungsleistung und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose aufzuzeigen, die ein spezielles neurorevolutionäres Ausgleichsprogramm durchführen.
Intervention: Die behandelte Gruppe (n = 15) führte fünfmal pro Woche die von uns definierte Behandlung durch. (60 Minuten pro Tag). Die Versuchsgruppe führte Bewegungen mit den Konsolen Xbox 360 und Kinect durch. Das Studienteam nahm fünfmal pro Woche an 25 Sitzungen teil. Die Behandlungsdauer betrug 5 Wochen. Die MStp-Gruppe (n=14) nahm an einem 5-wöchigen Physiotherapiekurs teil. Die allgemeine Behandlung bestand aus Kräftigung, Dehnung und Gehkorrektur. Während des 5-wöchigen Zeitraums nahmen 25 Patienten an der Schulung teil. Eine Behandlung dauert 60 Minuten. Der sensorische Organisationstest/Körperschwingungstest am Ende des Basislinien- und Behandlungsprotokolls wird zur Beurteilung jedes Patienten verwendet. Die Lebensqualitätskartierung wurde durch subjektive Tests (EQ-5D-5L, ADL) gemessen. Zur Beurteilung des depressiven Zustands wurde ein Beck-Depressionsfragebogen verwendet. Gleichgewicht und Bewegungsleistung wurden beim Berg-Balance-Test und beim 6-Minuten-Gehtest untersucht. Die Ergebnisse wurden mit den Ergebnissen der Kontrollgruppe (n = 14) verglichen und zeigten eine Verbesserung des Gesamtgleichgewichts und der Bewegungsleistung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Multiple Sklerose
- Instabilitätsproblem
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzprobleme, strenges Verhalten, Alkoholismus, Drogenprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MSt
Die MSt-Gruppe, die 5 Wochen lang eine Intensivtherapie erhielt.
|
5-wöchige Intervention, täglich durchgeführt, zielte auf Haltungsinstabilität, Gleichgewicht und Mobilität unter Verwendung von sensomotorischem und visuomotorischem Beweglichkeitstraining bei Grenzintensität ab
|
Kein Eingriff: MSc
Die MS-Kontrollgruppe, die keine Behandlung erhielt.
|
|
Experimental: MStp
Die MStp-Gruppe führt 5 Wochen lang eine traditionelle Physiotherapie durch.
|
5-wöchige Intervention, Physiotherapie, Dehnung, Gehvorbereitung, Kräftigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Haltungsinstabilität
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Körperschwankung (mm) (Posturographietest)
|
5 Wochen
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
|
EQ-5D (EQ-5D wurde erstmals 1990 von der EuroQol Group eingeführt. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung und Bewertung des Gesundheitszustands.)
|
5 Wochen
|
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Berg-Gleichgewichtstest (Die Berg-Gleichgewichtsskala (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit eingeschränkter Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben beurteilt wird, 41–56 = geringes Sturzrisiko, 21–40 = mittleres Sturzrisiko, 0 – 20 = hohes Sturzrisiko)
|
5 Wochen
|
Mobilitätstest
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) (m) (Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Distanz, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ziel ist es, dass der Einzelne in sechs Minuten so weit wie möglich läuft.
Der Person ist es gestattet, ihr Tempo selbst zu bestimmen und sich nach Bedarf auszuruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht.)
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressionsskala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Beck-Depressionsskala (Das Beck-Depressionsinventar (BDI) ist ein 21 Punkte umfassendes Selbstberichtsbewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst, 0–13: minimale Depression, 14–19: leichte Depression, 20–28: mäßige Depression Depression, 29-63: schwere Depression)
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IKEB008/2017
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