- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03424538
A neurorehabilitációs terápia hatása a testtartás szabályozására, a mobilitásra és az életminőségre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A változó intenzitású munka hatása a testtartás instabilitására, a mozgásteljesítményre és az életminőségre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
Absztrakt Bevezetés: A testtartás szabályozási zavarai a sclerosis multiplexhez kapcsolódó leggyakoribb motoros rendellenességek.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a testtartás szabályozásának, a mozgásteljesítménynek és az életminőségnek a javítását olyan sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, akik speciális neurorevolúciós kiegyensúlyozó programot hajtanak végre.
Beavatkozás: A kezelt csoport (n = 15) hetente ötször végezte az általunk meghatározott kezelést. (60 perc naponta). A kísérleti csoport az Xbox 360 és a Kinect konzolok segítségével végzett mozdulatokat. A kutatócsoport 25 ülésen vett részt, heti öt alkalommal. A kezelés időtartama 5 hét volt. Az MStp csoport (n=14) 5 hetes fizioterápiás tanfolyamon vett részt. Az általános kezelés erősítésből, nyújtásból és járáskorrekcióból állt. Az 5 hetes időszak alatt 25 beteg vett részt képzésen. Egy kezelés 60 percig tart. Érzékszervi szervezeti teszt / Body Sway az alapvonal végén, és a kezelési protokollt minden páciens értékelésére használják. Az életminőség-térképezést szubjektív tesztekkel (EQ-5D-5L, ADL) mérték. A depressziós állapot felmérésére Beck depresszió kérdőívet használtunk. Az egyensúlyt és a mozgásteljesítményt a Berg Balance Test és a 6 Minutes Walk Test használta. Az eredményeket összehasonlították a kontrollcsoport eredményeivel (n = 14), és javulást mutattak az általános egyensúlyban és a mozgásteljesítményben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplex
- instabilitási probléma
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívproblémák, súlyos viselkedés, alkoholizmus, drogproblémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MSt
Az MSt csoport, amely 5 hét intenzív terápiát kapott.
|
5 hetes beavatkozás, naponta beadva, célzott testtartási instabilitás, egyensúly és mobilitás, határ intenzitású szenzomotoros és vizuomotoros agilitás edzéssel
|
|
Nincs beavatkozás: Okl
Az SM kontrollcsoport, amely nem részesült kezelésben.
|
|
|
Kísérleti: MStp
Az MStp Csoport 5 héten keresztül hagyományos gyógytornát végez.
|
5 hetes beavatkozás, gyógytorna, nyújtás, gyaloglás előkészítés, erősítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási instabilitás
Időkeret: 5 hét
|
A test kilengése (mm) (Poszturográfiás teszt)
|
5 hét
|
|
életminőség
Időkeret: 5 hét
|
EQ-5D (Az EQ-5D-t először 1990-ben vezette be az EuroQol Csoport, Az EQ-5D kérdőív két komponensből áll: egészségi állapot leírása és értékelése)
|
5 hét
|
|
egyensúly teszt
Időkeret: 5 hét
|
Berg Balance teszt (A Berg Balance Scale (BBS) az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyának mérésére szolgál a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével, 41-56 = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0 - 20 = magas esési kockázat)
|
5 hét
|
|
mobilitási teszt
Időkeret: 5 hét
|
Hat perces sétateszt (6MWT) (m) (A hatperces sétateszt (6MWT) azt a távolságot méri, amelyet egy személy összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
Az egyén saját ütemben lépkedhet, és szükség szerint pihenhet, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon)
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depresszió skála
Időkeret: 5 hét
|
A Beck Depresszió Skála (A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló, önbeszámolós értékelési készlet, amely a depresszió jellemző attitűdjeit és tüneteit méri, 0-13: minimális depresszió, 14-19: enyhe depresszió, 20-28: közepesen súlyos. depresszió, 29-63: súlyos depresszió)
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB008/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .