Vliv neurorehabilitační terapie na posturální kontrolu, mobilitu a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou
Vliv práce s proměnlivou intenzitou na posturální nestabilitu, pohybovou výkonnost a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou
Abstrakt Úvod: Poruchy posturální kontroly jsou nejčastější motorickou poruchou spojenou s roztroušenou sklerózou.
Cíl: Cílem této studie je prokázat potenciál pro zlepšení posturální kontroly, pohybové výkonnosti a kvality života u pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří provádějí speciální neurorevoluční balanční program.
Intervence: Léčená skupina (n = 15) prováděla pětkrát týdně námi definovanou léčbu. (60 minut denně). Experimentální skupina prováděla pohyby pomocí konzolí Xbox 360 a Kinect. Studijní tým se zúčastnil 25 sezení, pětkrát týdně. Délka léčby byla 5 týdnů. Skupina MStp (n=14) se zúčastnila 5týdenního fyzioterapeutického kurzu. Celková léčba spočívala v posilování, strečinku a korekci chůze. Během 5-ti týdnů se školení zúčastnilo 25 pacientů. Jedno ošetření trvá 60 minut. Test senzorické organizace / Body Sway na konci základní linie a léčebného protokolu se používá k hodnocení každého pacienta. Mapování kvality života bylo měřeno subjektivními testy (EQ-5D-5L, ADL). K posouzení depresivního stavu byl použit Beckův dotazník deprese. Rovnováha a pohybový výkon byly použity v Berg Balance Test a 6Minutes Walk Test. Výsledky byly porovnány s výsledky kontrolní skupiny (n = 14) a ukázaly zlepšení celkové rovnováhy a pohybového výkonu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Roztroušená skleróza
- problém s nestabilitou
Kritéria vyloučení:
- Těžké srdeční problémy, těžké chování, alkoholismus, problémy s drogami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MSt
Skupina MSt, která dostávala 5 týdnů intenzivní terapie.
|
5týdenní intervence, podávaná denně, cílená posturální nestabilita, rovnováha a pohyblivost pomocí senzomotorického a vizuomotorického tréninku agility v limitní intenzitě
|
|
Žádný zásah: Ing
Kontrolní skupina s RS, která nedostala léčbu.
|
|
|
Experimentální: MStp
Skupina MStp provádí tradiční fyzioterapii po dobu 5 týdnů.
|
5týdenní intervence, fyzioterapie, strečink, příprava chůze, posilování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální nestabilita
Časové okno: 5 týdnů
|
Kývání těla (mm) (posturografický test)
|
5 týdnů
|
|
kvalita života
Časové okno: 5 týdnů
|
EQ-5D (EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol, Dotazník EQ-5D se skládá ze dvou složek; popis zdravotního stavu a hodnocení)
|
5 týdnů
|
|
test rovnováhy
Časové okno: 5 týdnů
|
Berg Balance test (The Berg Balance Scale (BBS) byl vyvinut k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou funkce rovnováhy pomocí hodnocení plnění funkčních úkolů, 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0 - 20 = vysoké riziko pádu)
|
5 týdnů
|
|
test mobility
Časové okno: 5 týdnů
|
Šestiminutový test chůzí (6MWT) (m) (Šestiminutový test chůzí (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít za celkem šest minut na tvrdém rovném povrchu.
Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
Jednotlivci je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po vyznačeném chodníku)
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice deprese
Časové okno: 5 týdnů
|
Beckova škála deprese (The Beck Depression Inventory (BDI) je 21položkový hodnotící inventář, který hodnotí charakteristické postoje a symptomy deprese, 0-13: minimální deprese, 14-19: mírná deprese, 20-28: středně těžká deprese, 29–63: těžká deprese)
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB008/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .