Wpływ terapii neurorehabilitacyjnej na kontrolę postawy, mobilność i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wpływ pracy o zmiennej intensywności na niestabilność postawy, sprawność ruchową i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Streszczenie Wprowadzenie: Zaburzenia kontroli postawy są najczęstszym zaburzeniem motorycznym związanym ze stwardnieniem rozsianym.
Cel: Celem tego badania jest wykazanie możliwości poprawy kontroli postawy, sprawności ruchowej i jakości życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy wykonują specjalny neurorewolucyjny program równoważący.
Interwencja: grupa leczona (n = 15) wykonywała pięć razy w tygodniu określone przez nas leczenie. (60 minut dziennie). Grupa eksperymentalna wykonywała ruchy za pomocą konsoli Xbox 360 i Kinect. Zespół badawczy uczestniczył w 25 sesjach, pięć razy w tygodniu. Czas trwania leczenia wynosił 5 tygodni. Grupa MStp (n=14) uczestniczyła w 5-tygodniowym kursie fizjoterapii. Leczenie ogólne polegało na wzmacnianiu, rozciąganiu i korekcji chodu. W okresie 5 tygodni w szkoleniu uczestniczyło 25 pacjentów. Jeden zabieg trwa 60 minut. Do oceny każdego pacjenta stosuje się Test Organizacji Sensorycznej / Kołysanie Ciała na końcu linii podstawowej i protokołu leczenia. Mapowanie jakości życia mierzono testami subiektywnymi (EQ-5D-5L, ADL). Do oceny stanu depresyjnego zastosowano kwestionariusz depresyjny Becka. Równowaga i sprawność ruchowa zostały wykorzystane w teście równowagi Berg i 6-minutowym teście marszu. Wyniki porównano z wynikami grupy kontrolnej (n = 14) i wykazano poprawę ogólnej równowagi i sprawności ruchowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stwardnienie rozsiane
- problem niestabilności
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy z sercem, poważne zachowanie, alkoholizm, problemy z narkotykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MSt
Grupa MSt, która otrzymała 5 tygodni intensywnej terapii.
|
5-tygodniowa interwencja, podawana codziennie, ukierunkowana na niestabilność postawy, równowagę i mobilność za pomocą treningu zwinności sensomotorycznej i wzrokowo-ruchowej o ograniczonej intensywności
|
|
Brak interwencji: Mgr inż
Grupa kontrolna SM, która nie otrzymała leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: MStp
Grupa MStp wykonuje tradycyjną fizjoterapię przez 5 tygodni.
|
5-tygodniowa interwencja, fizjoterapia, rozciąganie, przygotowanie do marszu, wzmacnianie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność postawy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kołysanie ciała (mm) (test posturograficzny)
|
5 tygodni
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
EQ-5D (EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch elementów; opisu i oceny stanu zdrowia)
|
5 tygodni
|
|
próba równowagi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Test Berg Balance (Skala Berg Balance (BBS) został opracowany w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych, 41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0 - 20 = wysokie ryzyko upadku)
|
5 tygodni
|
|
test mobilności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) (m) (Test sześciominutowego marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem wzdłuż oznaczonego chodnika)
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Depresji Becka (Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji, 0-13: minimalna depresja, 14-19: łagodna depresja, 20-28: umiarkowana depresja, 29-63: ciężka depresja)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB008/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .