Het effect van neurorevalidatietherapie op houdingscontrole, mobiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
Het effect van werk met variabele intensiteit op houdingsinstabiliteit, bewegingsprestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose
Samenvatting Inleiding: Stoornissen in de houdingsregulatie zijn de meest voorkomende motorische stoornis geassocieerd met multiple sclerose.
Doelstelling: Het doel van deze studie is om het potentieel aan te tonen voor verbetering van houdingscontrole, bewegingsprestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose die een speciaal neurorevolutionair evenwichtsprogramma uitvoeren.
Interventie: De behandelde groep (n = 15) trad vijf keer per week op voor de door ons gedefinieerde behandeling. (60 minuten per dag). De experimentele groep voerde bewegingen uit met behulp van de Xbox 360- en Kinect-consoles. Het onderzoeksteam nam deel aan 25 sessies, vijf keer per week. De duur van de behandeling was 5 weken. De MStp-groep (n=14) volgde een 5-weekse fysiotherapiekuur. De algemene behandeling bestond uit aansterken, strekken en loopcorrectie. Gedurende de periode van 5 weken volgden 25 patiënten een training. Een behandeling duurt 60 minuten. Sensorische organisatietest / Body Sway aan het einde van de basislijn en het behandelingsprotocol worden gebruikt om elke patiënt te evalueren. Het in kaart brengen van de kwaliteit van leven werd gemeten door middel van subjectieve tests (EQ-5D-5L, ADL). Om de depressieve toestand te beoordelen, werd een Beck-depressievragenlijst gebruikt. Evenwicht en bewegingsprestaties werden gebruikt door de Berg Balance Test en 6 Minutes Walk Test. De resultaten werden vergeleken met de resultaten van de controlegroep (n = 14) en toonden een verbetering van de algehele balans en bewegingsprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Multiple sclerose
- instabiliteit probleem
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartproblemen, ernstig gedrag, alcoholisme, drugsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MSt
De MSt-groep die 5 weken intensieve therapie kreeg.
|
Interventie van 5 weken, dagelijks toegediend, gerichte posturale instabiliteit, balans en mobiliteit met behulp van sensomotorische en visuomotorische behendigheidstraining met beperkte intensiteit
|
|
Geen tussenkomst: MSc
De MS-controlegroep die geen behandeling ontving.
|
|
|
Experimenteel: MStp
De MStp Group voert gedurende 5 weken een klassieke fysiotherapie uit.
|
5 weken durende interventie, fysiotherapie, stretching, wandelvoorbereiding, krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale instabiliteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Lichaamszwaai (mm) (posturografietest)
|
5 weken
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 weken
|
EQ-5D (EQ-5D werd voor het eerst geïntroduceerd in 1990 door de EuroQol Group. De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit twee componenten: beschrijving en evaluatie van de gezondheidstoestand)
|
5 weken
|
|
balans test
Tijdsspanne: 5 weken
|
Berg Balance test (De Berg Balance Scale (BBS) is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen, 41-56 = laag valrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0 - 20 = hoog valrisico)
|
5 weken
|
|
mobiliteitstest
Tijdsspanne: 5 weken
|
Zes minuten looptest (6MWT) (m) (De zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl hij heen en weer loopt over een gemarkeerde loopbrug)
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beck Depressieschaal (De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportagelijst met 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet, 0-13: minimale depressie, 14-19: milde depressie, 20-28: matige depressie, 29-63: ernstige depressie)
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKEB008/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .