Effekten av nevrorehabiliteringsterapi på postural kontroll, mobilitet og livskvalitet hos multippel sklerosepasienter
Effekten av arbeid med variabel intensitet på postural ustabilitet, bevegelsesytelse og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose
Abstrakt introduksjon: Postural kontrollforstyrrelser er den vanligste motoriske lidelsen assosiert med multippel sklerose.
Mål: Målet med denne studien er å demonstrere potensialet for forbedring av postural kontroll, bevegelsesytelse og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose som utfører et spesielt nevrorevolusjonært balanseringsprogram.
Intervensjon: Den behandlede gruppen (n = 15) utførte fem ganger i uken for behandlingen vi definerte. (60 minutter per dag). Eksperimentgruppen utførte bevegelser ved å bruke Xbox 360- og Kinect-konsollene. Studieteamet deltok i 25 økter, fem ganger i uken. Behandlingens varighet var 5 uker. MStp-gruppen (n=14) deltok i et 5-ukers fysioterapikurs. Den generelle behandlingen besto av styrking, tøying og gangkorrigering. I løpet av 5-ukers perioden deltok 25 pasienter på trening. En behandling tar 60 minutter. Sensorisk organisasjonstest / Body Sway på slutten av baseline og behandlingsprotokoll brukes til å evaluere hver pasient. Livskvalitetskartleggingen ble målt ved subjektive tester (EQ-5D-5L, ADL). For å vurdere den depressive tilstanden ble et Beck depresjonsspørreskjema brukt. Balanse- og bevegelsesytelse ble brukt av Berg Balance Test og 6 Minutes Walk Test. Resultatene ble sammenlignet med kontrollgrupperesultatene (n = 14) og viste forbedring i total balanse og bevegelsesytelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Multippel sklerose
- ustabilitetsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer, alvorlig oppførsel, alkoholisme, narkotikaproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MSt
MSt-gruppen som fikk 5 ukers intensiv terapi.
|
5-ukers lang intervensjon, administrert daglig, målrettet postural ustabilitet, balanse og mobilitet ved bruk av sensorimotorisk og visuomotorisk smidighetstrening med maksimal intensitet
|
|
Ingen inngripen: MSc
MS-kontrollgruppen som ikke fikk behandling.
|
|
|
Eksperimentell: MStp
MStp Group utfører en tradisjonell fysioterapi i 5 uker.
|
5 uker lang intervensjon, fysioterapi, tøying, gåforberedelse, styrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural ustabilitet
Tidsramme: 5 uker
|
Kroppssving (mm) (posturografitest)
|
5 uker
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 5 uker
|
EQ-5D (EQ-5D ble først introdusert i 1990 av EuroQol Group, EQ-5D spørreskjemaet består av to komponenter; helsetilstandsbeskrivelse og evaluering)
|
5 uker
|
|
balansetest
Tidsramme: 5 uker
|
Berg Balance-test (Berg Balanseskalaen (BBS) ble utviklet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver, 41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 - 20 = høy fallrisiko)
|
5 uker
|
|
mobilitetstest
Tidsramme: 5 uker
|
Seks minutters gangtest (6MWT) (m) (Seks minutters gangtest (6MWT) måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate.
Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter.
Individet har lov til å tråkke seg selv og hvile etter behov mens de krysser frem og tilbake langs en merket gangvei)
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjonsskala
Tidsramme: 5 uker
|
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon, 0-13: minimal depresjon, 14-19: mild depresjon, 20-28: moderat depresjon, 29-63: alvorlig depresjon)
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKEB008/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrorehabilitering
-
University College, LondonRekruttering