- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03424538
신경재활치료가 다발성경화증 환자의 자세조절, 이동성 및 삶의 질에 미치는 영향
다양한 강도의 운동이 다발성 경화증 환자의 자세 불안정성, 운동 수행 및 삶의 질에 미치는 영향
초록 서론: 자세 조절 장애는 다발성 경화증과 관련된 가장 흔한 운동 장애입니다.
목적: 이 연구의 목적은 특별한 신경 혁명적 균형 프로그램을 수행하는 다발성 경화증 환자의 자세 제어, 동작 성능 및 삶의 질의 개선 가능성을 입증하는 것입니다.
개입: 치료를 받은 그룹(n = 15)은 우리가 정의한 치료를 위해 일주일에 5회 수행했습니다. (하루 60분). 실험 그룹은 Xbox 360과 Kinect 콘솔을 사용하여 동작을 수행했습니다. 연구 팀은 주 5회, 25개의 세션에 참여했습니다. 치료 기간은 5주였다. MStp 그룹(n=14)은 5주 물리 치료 과정에 참여했다. 일반적인 치료는 근력강화, 스트레칭, 보행교정으로 이루어졌다. 5주 동안 25명의 환자가 교육에 참석했습니다. 1회 시술은 60분이 소요됩니다. 감각 조직 검사/기준선 및 치료 프로토콜의 끝에서 신체 동요는 각 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 삶의 질 맵핑은 주관적 테스트(EQ-5D-5L, ADL)로 측정하였다. 우울 상태를 평가하기 위해 Beck 우울증 설문지가 사용되었습니다. 균형과 동작 성능은 Berg Balance Test와 6Minutes Walk Test에서 사용하였다. 그 결과를 대조군 결과(n=14)와 비교한 결과 전반적인 균형과 동작 수행 능력이 개선된 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증
- 불안정 문제
제외 기준:
- 심각한 심장 문제, 심한 태도, 알코올 중독, 약물 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSt
5주 동안 집중 치료를 받은 MSt 그룹.
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5주간의 개입, 매일 시행, 한계 강도 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 훈련을 사용하여 자세 불안정성, 균형 및 이동성을 목표로 함
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간섭 없음: 석사
치료를 받지 않은 MS 대조군.
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실험적: MStp
MStp 그룹은 5주 동안 전통적인 물리치료를 시행합니다.
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5주간의 중재, 물리치료, 스트레칭, 걷기준비, 근력강화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 불안정
기간: 5주
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몸 흔들림(mm)(자세 검사)
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5주
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삶의 질
기간: 5주
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EQ-5D(EQ-5D는 EuroQol Group이 1990년에 처음 도입했으며, EQ-5D 설문지는 건강 상태 설명 및 평가의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.)
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5주
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균형 테스트
기간: 5주
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Berg Balance Test(The Berg Balance Scale(BBS)는 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 측정하기 위해 개발되었습니다. 41-56 = 낮은 낙상 위험, 21-40 = 중간 낙상 위험, 0 - 20 = 낙상 위험 높음)
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5주
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이동성 테스트
기간: 5주
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6분 걷기 테스트(6MWT) (m) (6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동하면서 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.)
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 척도
기간: 5주
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Beck 우울증 척도(BDI(Beck Depression Inventory)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 평가 인벤토리입니다. 0-13: 최소 우울증, 14-19: 가벼운 우울증, 20-28: 중간 정도 우울증, 29-63: 심한 우울증)
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKEB008/2017
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