- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424538
Effekten av neurorehabiliteringsterapi på postural kontroll, rörlighet och livskvalitet hos patienter med multipel skleros
Effekten av arbete med variabel intensitet på postural instabilitet, rörelseprestanda och livskvalitet hos patienter med multipel skleros
Sammanfattning Introduktion: Postural kontrollstörningar är den vanligaste motoriska störningen i samband med multipel skleros.
Syfte: Syftet med denna studie är att visa potentialen för förbättring av postural kontroll, rörelseprestanda och livskvalitet hos patienter med multipel skleros som utför ett speciellt neurorevolutionärt balanseringsprogram.
Intervention: Den behandlade gruppen (n = 15) utförde fem gånger i veckan för den behandling vi definierade. (60 minuter per dag). Den experimentella gruppen utförde rörelser med Xbox 360 och Kinect-konsolerna. Studieteamet deltog i 25 sessioner, fem gånger i veckan. Behandlingstiden var 5 veckor. MStp-gruppen (n=14) deltog i en 5-veckors fysioterapikurs. Den allmänna behandlingen bestod av förstärkning, stretching och gångkorrigering. Under 5-veckorsperioden har 25 patienter gått utbildning. En behandling tar 60 minuter. Sensorisk organisationstest/kroppssvajning i slutet av baslinjen och behandlingsprotokoll används för att utvärdera varje patient. Livskvalitetskartläggningen mättes med subjektiva tester (EQ-5D-5L, ADL). För att bedöma det depressiva tillståndet användes ett Beck-depressionsformulär. Balans- och rörelseprestanda användes av Berg Balance Test och 6 Minutes Walk Test. Resultaten jämfördes med kontrollgruppens resultat (n = 14) och visade förbättringar i övergripande balans och rörelseprestanda.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Multipel skleros
- instabilitetsproblem
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hjärtproblem, svårt uppträdande, alkoholism, drogproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MSt
MSt-gruppen som fick 5 veckors intensiv terapi.
|
5 veckor lång intervention, administrerad dagligen, riktad postural instabilitet, balans och rörlighet med hjälp av sensorimotorisk och visuomotorisk smidighetsträning vid gränsen.
|
|
Inget ingripande: MSc
MS-kontrollgruppen som inte fick behandling.
|
|
|
Experimentell: MStp
MStp-gruppen utför en traditionell sjukgymnastik under 5 veckor.
|
5 veckor lång intervention, sjukgymnastik, stretching, promenadförberedelser, förstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural instabilitet
Tidsram: 5 veckor
|
Kroppsvajning (mm) (Posturografitest)
|
5 veckor
|
|
livskvalité
Tidsram: 5 veckor
|
EQ-5D (EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group, EQ-5D-enkätet består av två komponenter; hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering)
|
5 veckor
|
|
balanstest
Tidsram: 5 veckor
|
Berg Balance test (Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter, 41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medel fallrisk, 0 - 20 = hög fallrisk)
|
5 veckor
|
|
rörlighetstest
Tidsram: 5 veckor
|
Sex minuters gångtest (6MWT) (m) (Sex minuters gångtestet (6MWT) mäter den sträcka en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta.
Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
Individen tillåts att ta fart och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg)
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depressionsskalan
Tidsram: 5 veckor
|
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) är en 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression, 0-13: minimal depression, 14-19: mild depression, 20-28: måttlig depression, 29-63: svår depression)
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB008/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .