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L'effetto della terapia neuroriabilitativa sul controllo posturale, la mobilità e la qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla

26 aprile 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

L'effetto del lavoro a intensità variabile sull'instabilità posturale, sulle prestazioni motorie e sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla

Introduzione astratta: I disturbi del controllo posturale sono il disturbo motorio più comune associato alla sclerosi multipla.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è dimostrare il potenziale di miglioramento del controllo posturale, delle prestazioni motorie e della qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla che stanno eseguendo uno speciale programma di bilanciamento neurorivoluzionario.

Intervento: il gruppo trattato (n = 15) ha eseguito cinque volte a settimana per il trattamento che abbiamo definito. (60 minuti al giorno). Il gruppo sperimentale ha eseguito movimenti utilizzando le console Xbox 360 e Kinect. Il gruppo di studio ha partecipato a 25 sessioni, cinque volte a settimana. La durata del trattamento è stata di 5 settimane. Il gruppo MStp (n=14) ha partecipato a un corso di fisioterapia di 5 settimane. Il trattamento generale consisteva in rafforzamento, stretching e correzione della deambulazione. Durante il periodo di 5 settimane, 25 pazienti hanno partecipato alla formazione. Un trattamento dura 60 minuti. Test di organizzazione sensoriale / Body Sway alla fine della linea di base e il protocollo di trattamento viene utilizzato per valutare ogni paziente. La mappatura della qualità della vita è stata misurata mediante test soggettivi (EQ-5D-5L, ADL). Per valutare lo stato depressivo è stato utilizzato un questionario sulla depressione di Beck. Le prestazioni di equilibrio e movimento sono state utilizzate dal Berg Balance Test e dal 6 Minutes Walk Test. I risultati sono stati confrontati con i risultati del gruppo di controllo (n = 14) e hanno mostrato un miglioramento dell'equilibrio generale e delle prestazioni motorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sclerosi multipla
  • problema di instabilità

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi cardiaci, comportamento grave, alcolismo, problemi di droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MS
Il gruppo MSt che ha ricevuto 5 settimane di terapia intensiva.
Intervento di 5 settimane, somministrato giornalmente, mirato all'instabilità posturale, all'equilibrio e alla mobilità utilizzando l'allenamento di agilità sensomotoria e visuomotoria di intensità al limite
Nessun intervento: MSc
Il gruppo di controllo con SM che non ha ricevuto il trattamento.
Sperimentale: MStp
Il Gruppo MStp esegue una fisioterapia tradizionale per 5 settimane.
Intervento di 5 settimane, fisioterapia, stretching, preparazione alla camminata, potenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità posturale
Lasso di tempo: 5 settimane
Oscillazione del corpo (mm) (test posturografia)
5 settimane
qualità della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
EQ-5D (EQ-5D è stato introdotto per la prima volta nel 1990 dal gruppo EuroQol, il questionario EQ-5D è composto da due componenti; descrizione e valutazione dello stato di salute)
5 settimane
prova di equilibrio
Lasso di tempo: 5 settimane
Berg Balance test (La Berg Balance Scale (BBS) è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali, 41-56 = basso rischio di caduta, 21-40 = medio rischio di caduta, 0 - 20 = elevato rischio di caduta)
5 settimane
prova di mobilità
Lasso di tempo: 5 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT) (m) (Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti. L'individuo è autorizzato ad auto-ritmo e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata)
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di depressione
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala Beck Depression (The Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di 21 voci, auto-segnalato, che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione, 0-13: depressione minima, 14-19: depressione lieve, 20-28: moderata depressione, 29-63 anni: grave depressione)
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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