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El efecto de la terapia de neurorrehabilitación en el control postural, la movilidad y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple

26 de abril de 2020 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

El efecto del trabajo de intensidad variable sobre la inestabilidad postural, el rendimiento del movimiento y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple

Resumen Introducción: Los trastornos del control postural son el trastorno motor más frecuente asociado a la esclerosis múltiple.

Objetivo: El objetivo de este estudio es demostrar el potencial de mejora del control postural, el rendimiento del movimiento y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple que están realizando un programa especial de equilibrio neurorrevolucionario.

Intervención: El grupo tratado (n = 15) realizó cinco veces por semana el tratamiento que definimos. (60 minutos por día). El grupo experimental realizó movimientos utilizando las consolas Xbox 360 y Kinect. El equipo de estudio participó en 25 sesiones, cinco veces por semana. La duración del tratamiento fue de 5 semanas. El grupo MStp (n=14) participó en un curso de fisioterapia de 5 semanas. El tratamiento general consistió en fortalecimiento, estiramiento y corrección de la marcha. Durante el período de 5 semanas, 25 pacientes asistieron al entrenamiento. Un tratamiento dura 60 minutos. La prueba de organización sensorial/balanceo del cuerpo al final de la línea de base y el protocolo de tratamiento se utilizan para evaluar a cada paciente. El mapeo de calidad de vida se midió mediante pruebas subjetivas (EQ-5D-5L, ADL). Para evaluar el estado depresivo se utilizó un cuestionario de depresión de Beck. El equilibrio y el rendimiento del movimiento se utilizaron mediante la prueba de equilibrio de Berg y la prueba de caminata de 6 minutos. Los resultados se compararon con los resultados del grupo de control (n = 14) y mostraron una mejora en el equilibrio general y el rendimiento del movimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esclerosis múltiple
  • problema de inestabilidad

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardíacos graves, comportamiento grave, alcoholismo, problemas con las drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MSt
El grupo MSt que recibió 5 semanas de terapia intensiva.
Intervención de 5 semanas de duración, administrada diariamente, dirigida a la inestabilidad postural, el equilibrio y la movilidad utilizando entrenamiento de agilidad sensoriomotora y visomotora de intensidad límite
Sin intervención: Maestría
El grupo control de EM que no recibió tratamiento.
Experimental: MStp
El Grupo MStp realiza una fisioterapia tradicional durante 5 semanas.
Intervención de 5 semanas, fisioterapia, estiramientos, preparación para caminar, fortalecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inestabilidad postural
Periodo de tiempo: 5 semanas
Balanceo del cuerpo (mm) (Prueba de posturografía)
5 semanas
calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
EQ-5D (EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por EuroQol Group. El cuestionario EQ-5D consta de dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud)
5 semanas
prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Prueba de equilibrio de Berg (La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales, 41-56 = riesgo de caída bajo, 21-40 = riesgo de caída medio, 0 - 20 = alto riesgo de caída)
5 semanas
prueba de movilidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) (m) (La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana. El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos. Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada)
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de depresión
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de depresión de Beck (El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión, 0-13: depresión mínima, 14-19: depresión leve, 20-28: depresión moderada depresión, 29-63: depresión severa)
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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