Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neurorehabiliteringsterapi på postural kontrol, mobilitet og livskvalitet hos multipel sklerosepatienter

26. april 2020 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Effekten af ​​arbejde med variabel intensitet på postural ustabilitet, bevægelsespræstation og livskvalitet hos multipel sklerosepatienter

Abstrakt introduktion: Posturale kontrolforstyrrelser er den mest almindelige motoriske lidelse forbundet med multipel sklerose.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere potentialet for forbedring af postural kontrol, bevægelsespræstation og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose, som udfører et særligt neurorevolutionært balanceringsprogram.

Intervention: Den behandlede gruppe (n = 15) udførte fem gange om ugen for den behandling, vi definerede. (60 minutter om dagen). Eksperimentgruppen udførte bevægelser ved hjælp af Xbox 360- og Kinect-konsollerne. Undersøgelsesholdet deltog i 25 sessioner, fem gange om ugen. Behandlingens varighed var 5 uger. MStp-gruppen (n=14) deltog i et 5-ugers fysioterapiforløb. Den generelle behandling bestod af styrkelse, udstrækning og gangkorrektion. I løbet af 5-ugers perioden deltog 25 patienter i træning. En behandling tager 60 minutter. Sensorisk organisationstest / kropssvaj i slutningen af ​​baseline og behandlingsprotokol bruges til at evaluere hver patient. Kortlægningen af ​​livskvalitet blev målt ved subjektive tests (EQ-5D-5L, ADL). For at vurdere den depressive tilstand blev der brugt et Beck-depressionsspørgeskema. Balance og bevægelsespræstation blev brugt af Berg Balance Test og 6 Minutes Walk Test. Resultaterne blev sammenlignet med kontrolgruppens resultater (n = 14) og viste forbedringer i den samlede balance og bevægelsespræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sclerose
  • ustabilitetsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerteproblemer, alvorlig opførsel, alkoholisme, stofproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSt
MSt-gruppen, der modtog 5 ugers intensiv terapi.
Andet: Neurorehabilitering
5-ugers lang intervention, administreret dagligt, målrettet postural ustabilitet, balance og mobilitet ved brug af sansemotorisk og visuomotorisk agilitetstræning med maksimal intensitet
Ingen indgriben: MSc
MS-kontrolgruppen, der ikke modtog behandling.
Eksperimentel: MStp
MStp Gruppen udfører en traditionel fysioterapi i 5 uger.
Andet: Fysioterapi
5 ugers intervention, fysioterapi, udstrækning, gangforberedelse, styrkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural ustabilitet
Tidsramme: 5 uger
Kropssvaj (mm) (Posturografitest)
5 uger
livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
EQ-5D (EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group, EQ-5D spørgeskemaet består af to komponenter; sundhedstilstandsbeskrivelse og evaluering)
5 uger
balance test
Tidsramme: 5 uger
Berg Balance test (Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver, 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 - 20 = høj faldrisiko)
5 uger
mobilitetstest
Tidsramme: 5 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) (m) (Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Individet får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage langs en markeret gangbro)
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression skala
Tidsramme: 5 uger
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression, 0-13: minimal depression, 14-19: mild depression, 20-28: moderat depression, 29-63: svær depression)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Samarbejdspartnere

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKEB008/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurorehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner