クリティカルケアにおける心肺機能の測定
2018年1月31日 更新者：University of Oxford
クリティカルケアにおける心肺機能の測定: クリティカルケアにおける人工呼吸器患者の心肺機能を監視するための新しいデバイスの使用を評価するための実現可能性調査。
これは、「Inspiwave」と呼ばれる新しい技術を使用して、重症患者の成人患者の心臓と肺の機能を測定する実現可能性研究です。
準備作業は、動物モデルと健康なボランティアですでに行われています。 この研究の最終的な目的は、救命救急患者の心機能と肺機能の指標を測定する (したがって、それに基づいて治療を変更できる) 臨床ツールを開発することです。 この研究は、この集団における技術の最初の評価であり、全身麻酔を受けている患者で機能することはわかっていますが、生理的錯乱がはるかに多い可能性のある救命救急患者に Inspiwave を使用できるかどうかを評価する必要があります。 研究のこの段階の目的は、救命救急で Inspiwave を使用することが実現可能かどうかを判断することです。
Inspiwave は、吸気中に正弦波変調されたトレーサー ガス信号を生成します。 また、呼気中の信号も測定します。 患者によるこの信号の独自の処理は、肺容量、肺血流、デッドスペース (無駄な換気)、および換気と血流が不均一である程度などの心肺機能に関連する重要な変数を導き出すために使用できます。 これらは病気の患者の「バイタル サイン」ですが、現在のところ、特に非侵襲的に測定することは技術的に困難です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Andrew Farmery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 救命救急エリアで人工呼吸器を使用している患者
説明
包含基準:
- クリティカルケアエリアで人工呼吸器を必要とする患者
除外基準:
- 含まれないという参加者の決定
- 被相談者宣言は含まれない
- 管理臨床医によって宣言された重度のガス交換障害
- 90% FIO2を超える酸素要求量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効肺気量と肺血流量の任意の数値の生成
時間枠：2020年9月
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この手法を適用できるかどうか、また信号対雑音比によって目的の変数を計算できるかどうかを知りたいと考えています。
デバイスがクリティカルケア環境で動作できるかどうかはまだ不明です.
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2020年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察された臨床状態の変化下での実効肺気量と肺血流の測定値の比較。
時間枠：2020年9月
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臨床状態の変化がデバイスによって検出できるかどうかを観察します。
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2020年9月
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測定データの信号対雑音比。
時間枠：2020年9月
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有効な肺気量と肺血流の値を生成できる場合、これらは逆モデリングを可能にする適切な信号対雑音比を備えていますか。
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2020年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew D Farmery, MD、heather.house@admin.ox.ac.uk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月21日
一次修了 (予期された)
2019年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。