Измерение функции сердца и легких в интенсивной терапии
Измерение функции сердца и легких в интенсивной терапии: технико-экономическое обоснование для оценки использования нового устройства для мониторинга сердечно-легочной функции у пациентов с механической вентиляцией легких в интенсивной терапии.
Это технико-экономическое обоснование использования нового метода под названием «Inspiwave» для измерения функции сердца и легких у взрослых пациентов, находящихся в реанимации.
Предварительная работа уже была проведена на животных моделях и на здоровых добровольцах. Конечной целью этого исследования является разработка клинического инструмента для измерения (и, следовательно, возможности вносить изменения в лечение на основе) показателей функции сердца и легких у пациентов в критическом состоянии. Это исследование является первой оценкой метода в этой популяции, и хотя мы знаем, что он работает у пациентов, подвергающихся общей анестезии, теперь нам необходимо оценить, можно ли вообще использовать Inspiwave у пациентов в критическом состоянии, у которых могут быть гораздо более серьезные физиологические расстройства. Целью этого этапа исследования является определение целесообразности использования Inspiwave в интенсивной терапии.
Inspiwave генерирует синусоидально модулированный сигнал индикаторного газа во вдыхаемом воздухе. Он также измеряет результирующий сигнал в выдыхаемом воздухе. Уникальная обработка этого сигнала пациентом может быть использована для получения ключевых переменных, связанных с сердечно-легочной функцией, таких как объем легких, легочный кровоток, мертвое пространство (неэффективная вентиляция) и степень неравномерности вентиляции и кровотока. Это «жизненные показатели» у больных пациентов, но в настоящее время их технически трудно измерить, особенно неинвазивно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Andrew Farmery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- решение участника не включаться
- заявление консультанта не включать
- Серьезное нарушение газообмена по заявлению лечащего врача
- потребность в кислороде более 90% FIO2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выдача любых числовых значений эффективного объема легких и легочного кровотока
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г.
|
Мы хотим знать, можно ли применить этот метод и позволяет ли отношение сигнал/шум вычислять интересующие переменные.
Пока неясно, может ли устройство работать в условиях интенсивной терапии.
|
Сентябрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерений эффективного объема легких и легочного кровотока при изменении наблюдаемого клинического состояния.
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г.
|
Наблюдать, может ли устройство обнаружить изменения в клиническом состоянии.
|
Сентябрь 2020 г.
|
|
Отношение сигнал/шум измеренных данных.
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г.
|
Если значения эффективного объема легких и легочного кровотока могут быть получены, должны ли они соответствовать соотношению сигнал/шум, чтобы обеспечить обратное моделирование.
|
Сентябрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Критических заболеваний
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 212665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .