Medindo a função cardíaca e pulmonar em terapia intensiva
Medindo a função cardíaca e pulmonar em terapia intensiva: um estudo de viabilidade para avaliar o uso de um novo dispositivo para monitorar a função cardiorrespiratória em pacientes ventilados mecanicamente em terapia intensiva.
Este é um estudo de viabilidade do uso de uma nova técnica chamada 'Inspiwave' para medir a função cardíaca e pulmonar em pacientes adultos em terapia intensiva.
O trabalho preliminar já foi realizado em modelos animais e em voluntários saudáveis. O objetivo final deste estudo é desenvolver uma ferramenta clínica para medir (e, portanto, ser capaz de fazer alterações no tratamento com base em) índices de função cardíaca e pulmonar em pacientes de terapia intensiva. Este estudo é a primeira avaliação da técnica nesta população e, embora saibamos que ela funciona em pacientes submetidos à anestesia geral, agora precisamos avaliar se o Inspiwave pode ser usado em pacientes de cuidados intensivos que podem ter muito mais distúrbios fisiológicos. O objetivo desta fase da pesquisa é determinar se é viável usar o Inspiwave em cuidados intensivos.
O Inspiwave gera um sinal de gás traçador modulado senoidalmente no ar inspirado. Também mede o sinal resultante no ar expirado. O manuseio exclusivo desse sinal pelo paciente pode ser usado para derivar variáveis-chave relacionadas à função cardiopulmonar, como volume pulmonar, fluxo sanguíneo pulmonar, espaço morto (ventilação desperdiçada) e o grau em que a ventilação e o fluxo sanguíneo são não uniformes. Estes são 'sinais vitais' em pacientes doentes, mas atualmente são tecnicamente difíceis de medir, particularmente de forma não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- Andrew Farmery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de ventilação mecânica em uma área de cuidados intensivos
Critério de exclusão:
- decisão do participante de não ser incluído
- declaração do consultado não deve ser incluída
- Troca gasosa gravemente prejudicada, conforme declarado pelo médico responsável
- exigência de oxigênio superior a 90% FIO2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção de quaisquer valores numéricos de volume pulmonar efetivo e fluxo sanguíneo pulmonar
Prazo: Setembro de 2020
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Queremos saber se a técnica pode ser aplicada e se a relação sinal/ruído permite o cálculo das variáveis de interesse.
Ainda não está claro se o dispositivo pode ou não operar em um ambiente de cuidados intensivos.
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Setembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das medidas do volume pulmonar efetivo e do fluxo sanguíneo pulmonar sob as alterações do quadro clínico observado.
Prazo: Setembro de 2020
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Observar se alterações no quadro clínico podem ser detectadas pelo aparelho.
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Setembro de 2020
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Relação sinal:ruído dos dados medidos.
Prazo: Setembro de 2020
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Se os valores de volume pulmonar efetivo e fluxo sanguíneo pulmonar puderem ser produzidos, eles estão com relação sinal:ruído adequada para permitir a modelagem inversa.
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Setembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Doença grave
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 212665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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