Mesurer la fonction cardiaque et pulmonaire en soins intensifs
Mesurer la fonction cardiaque et pulmonaire en soins intensifs : une étude de faisabilité pour évaluer l'utilisation d'un nouvel appareil pour surveiller la fonction cardiorespiratoire chez les patients ventilés mécaniquement en soins intensifs.
Il s'agit d'une étude de faisabilité sur l'utilisation d'une nouvelle technique appelée « Inspiwave » pour mesurer la fonction cardiaque et pulmonaire chez les patients adultes en soins intensifs.
Les travaux préliminaires ont déjà été entrepris sur des modèles animaux et sur des volontaires sains. Le but ultime de cette étude est de développer un outil clinique pour mesurer (et donc pouvoir apporter des changements de traitement en fonction) des indices de la fonction cardiaque et pulmonaire chez les patients en soins intensifs. Cette étude est la première évaluation de la technique dans cette population, et bien que nous sachions qu'elle fonctionne chez les patients subissant une anesthésie générale, nous devons maintenant évaluer si Inspiwave peut être utilisé chez les patients en soins intensifs qui peuvent avoir beaucoup plus de troubles physiologiques. Le but de cette phase de la recherche est de déterminer s'il est possible d'utiliser Inspiwave en soins intensifs.
Inspiwave génère un signal de gaz traceur à modulation sinusoïdale dans l'air inspiré. Il mesure également le signal résultant dans l'air expiré. La manipulation unique de ce signal par le patient peut être utilisée pour dériver des variables clés liées à la fonction cardio-pulmonaire telles que le volume pulmonaire, le débit sanguin pulmonaire, l'espace mort (ventilation gaspillée) et le degré auquel la ventilation et le débit sanguin ne sont pas uniformes. Ce sont des « signes vitaux » chez les patients malades, mais ils sont actuellement techniquement difficiles à mesurer, en particulier de manière non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- Andrew Farmery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une ventilation mécanique dans une zone de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- décision du participant de ne pas être inclus
- déclaration du consulté à ne pas inclure
- Échange gazeux gravement altéré, tel que déclaré par le clinicien responsable
- besoin en oxygène supérieur à 90% FIO2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de toutes les valeurs numériques du volume pulmonaire effectif et du débit sanguin pulmonaire
Délai: Septembre 2020
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On souhaite savoir si la technique est applicable, et si le rapport signal sur bruit permet le calcul des variables d'intérêt.
On ne sait pas encore si l'appareil peut fonctionner ou non dans un environnement de soins intensifs.
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Septembre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des mesures du volume pulmonaire effectif et du débit sanguin pulmonaire lors de changements dans l'état clinique observé.
Délai: Septembre 2020
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Pour observer si des changements dans l'état clinique peuvent être détectés par l'appareil.
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Septembre 2020
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Rapport signal/bruit des données mesurées.
Délai: Septembre 2020
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Si des valeurs de volume pulmonaire et de débit sanguin pulmonaire efficaces peuvent être produites, sont-elles avec un rapport signal/bruit adéquat pour permettre une modélisation inverse.
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Septembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Maladie critique
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 212665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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