Måling av hjerte- og lungefunksjon i kritisk omsorg
Måling av hjerte- og lungefunksjon i Critical Care: En mulighetsstudie for å vurdere bruken av en ny enhet for å overvåke kardiorespiratorisk funksjon hos mekanisk ventilerte pasienter i Critical Care.
Dette er en mulighetsstudie av bruken av en ny teknikk kalt 'Inspiwave' for å måle hjerte- og lungefunksjon hos voksne pasienter i kritisk behandling.
Forarbeidet er allerede utført i dyremodeller og i friske frivillige. Det endelige målet med denne studien er å utvikle et klinisk verktøy for å måle (og derfor kunne gjøre behandlingsendringer basert på) indekser for hjerte- og lungefunksjon hos kritiske pasienter. Denne studien er den første vurderingen av teknikken i denne populasjonen, og selv om vi vet at den fungerer hos pasienter som gjennomgår generell anestesi, må vi nå vurdere om Inspiwave i det hele tatt kan brukes på kritiske pasienter som kan ha mye mer fysiologisk forstyrrelse. Hensikten med denne fasen av forskningen er å finne ut om det er mulig å bruke Inspiwave i kritisk behandling.
Inspiwave genererer et sinusformet modulert sporgasssignal i den inspirerte luften. Den måler også det resulterende signalet i utåndingsluften. Den unike håndteringen av dette signalet av pasienten kan brukes til å utlede nøkkelvariabler relatert til kardiopulmonal funksjon som lungevolum, lungeblodstrøm, dødrommet (bortkastet ventilasjon) og i hvilken grad ventilasjon og blodstrøm er uensartet. Dette er "vitale tegn" hos syke pasienter, men er for tiden teknisk vanskelig å måle, spesielt ikke-invasivt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Andrew Farmery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i et kritisk område
Ekskluderingskriterier:
- deltakerens beslutning om ikke å inkluderes
- konsultasjonserklæring skal ikke inkluderes
- Alvorlig svekket gassutveksling som erklært av behandlende kliniker
- oksygenbehov over 90 % FIO2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produksjon av alle numeriske verdier for effektivt lungevolum og pulmonal blodstrøm
Tidsramme: September 2020
|
Vi ønsker å vite om teknikken kan brukes, og om signal/støyforholdet tillater beregning av variablene av interesse.
Det er ennå uklart om enheten kan fungere i et kritisk omsorgsmiljø eller ikke.
|
September 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av målinger av effektivt lungevolum og pulmonal blodstrøm under endringer i observert klinisk tilstand.
Tidsramme: September 2020
|
For å observere om endringer i klinisk tilstand kan oppdages av enheten.
|
September 2020
|
|
Signal:støyforhold for målte data.
Tidsramme: September 2020
|
Hvis verdier for effektivt lungevolum og lungeblodstrøm kan produseres, er disse med tilstrekkelig signal:støyforhold for å tillate invers modellering.
|
September 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212665
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan