Sydämen ja keuhkojen toiminnan mittaaminen tehohoidossa
Sydämen ja keuhkojen toiminnan mittaaminen tehohoidossa: Toteutettavuustutkimus uuden laitteen käytön arvioimiseksi sydämen ja hengityselinten toiminnan seurantaan tehohoidossa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tämä on toteutettavuustutkimus uuden "Inspiwave"-nimisen tekniikan käytöstä sydämen ja keuhkojen toiminnan mittaamiseen tehohoidossa olevilla aikuispotilailla.
Esityötä on jo tehty eläinmalleilla ja terveillä vapaaehtoisilla. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on kehittää kliininen työkalu tehohoitopotilaiden sydämen ja keuhkojen toiminnan indeksien mittaamiseen (ja siten hoidon muutosten tekemiseen). Tämä tutkimus on ensimmäinen arvio tekniikasta tässä populaatiossa, ja vaikka tiedämme sen toimivan yleisanestesiassa olevilla potilailla, meidän on nyt arvioitava, voidaanko Inspiwavea ollenkaan käyttää tehohoitopotilailla, joilla saattaa olla paljon enemmän fysiologisia häiriöitä. Tämän tutkimuksen vaiheen tarkoituksena on selvittää, onko Inspiwaven käyttö mahdollista tehohoidossa.
Inspiwave tuottaa sinimuotoisesti moduloidun merkkikaasusignaalin sisäänhengitetyssä ilmassa. Se mittaa myös tuloksena olevan signaalin uloshengitysilmasta. Tämän signaalin ainutlaatuista käsittelyä potilaalla voidaan käyttää sydän-keuhkojen toimintaan liittyvien avainmuuttujien johtamiseen, kuten keuhkojen tilavuus, keuhkojen verenvirtaus, kuollut tila (hukkaa ventilaatio) ja se, missä määrin ventilaatio ja verenvirtaus ovat epätasaisia. Nämä ovat "elintoimintoja" sairailla potilailla, mutta niitä on tällä hetkellä teknisesti vaikea mitata, erityisesti ei-invasiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Farmery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota tehohoitoalueella
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujan päätös olla osallistumatta
- konsultin ilmoitusta ei sisällytetä
- Kaasunvaihto on vakavasti heikentynyt, kuten hoitava kliinikko on ilmoittanut
- hapentarve ylittää 90 % FIO2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan keuhkojen tilavuuden ja keuhkojen verenkierron numeeristen arvojen tuottaminen
Aikaikkuna: Syyskuu 2020
|
Haluamme tietää, voidaanko tekniikkaa soveltaa ja mahdollistaako signaali-kohinasuhde kiinnostavien muuttujien laskemisen.
Vielä on epäselvää, voiko laite toimia tehohoitoympäristössä vai ei.
|
Syyskuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan keuhkojen tilavuuden ja keuhkojen verenvirtauksen mittausten vertailu havaitun kliinisen tilan muutosten yhteydessä.
Aikaikkuna: Syyskuu 2020
|
Tarkkailemaan, voiko laite havaita muutoksia kliinisessä tilassa.
|
Syyskuu 2020
|
|
Mittaustietojen signaali:kohinasuhde.
Aikaikkuna: Syyskuu 2020
|
Jos tehokkaan keuhkojen tilavuuden ja keuhkojen verenvirtauksen arvot voidaan tuottaa, onko niillä riittävä signaali:kohinasuhde käänteisen mallinnuksen mahdollistamiseksi.
|
Syyskuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .