Hart- en longfunctie meten in kritieke zorg
Hart- en longfunctie meten in kritieke zorg: een haalbaarheidsstudie om het gebruik van een nieuw apparaat te beoordelen om de cardiorespiratoire functie te bewaken bij mechanisch beademde patiënten in kritieke zorg.
Dit is een haalbaarheidsstudie naar het gebruik van een nieuwe techniek genaamd 'Inspiwave' om de hart- en longfunctie te meten bij volwassen patiënten op de intensive care.
Het voorbereidende werk is al uitgevoerd in diermodellen en bij gezonde vrijwilligers. Het uiteindelijke doel van deze studie is het ontwikkelen van een klinische tool voor het meten (en dus in staat zijn om veranderingen in de behandeling aan te brengen op basis van) indices van de hart- en longfunctie bij patiënten op de intensive care. Deze studie is de eerste beoordeling van de techniek in deze populatie, en hoewel we weten dat het werkt bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, moeten we nu beoordelen of Inspiwave überhaupt kan worden gebruikt bij patiënten op de intensive care die mogelijk veel meer fysiologische stoornissen hebben. Het doel van deze fase van het onderzoek is om te bepalen of het haalbaar is om Inspiwave te gebruiken in de intensive care.
Inspiwave genereert een sinusoïdaal gemoduleerd tracergassignaal in de ingeademde lucht. Het meet ook het resulterende signaal in de uitgeademde lucht. De unieke behandeling van dit signaal door de patiënt kan worden gebruikt om sleutelvariabelen af te leiden die verband houden met de cardiopulmonale functie, zoals longvolume, pulmonale bloedstroom, de dode ruimte (verspilde ventilatie) en de mate waarin ventilatie en bloedstroom niet-uniform zijn. Dit zijn 'vitale functies' bij zieke patiënten, maar zijn momenteel technisch moeilijk te meten, vooral niet-invasief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Andrew Farmery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die mechanische beademing nodig hebben op een intensive care-afdeling
Uitsluitingscriteria:
- beslissing van de deelnemer om niet te worden opgenomen
- verklaring van geraadpleegde niet op te nemen
- Ernstig verstoorde gasuitwisseling, zoals verklaard door de behandelend arts
- zuurstofbehoefte hoger dan 90% FIO2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productie van numerieke waarden van effectief longvolume en pulmonale bloedstroom
Tijdsspanne: September 2020
|
We willen weten of de techniek kan worden toegepast en of de signaal-ruisverhouding berekening van de variabelen van belang mogelijk maakt.
Het is nog onduidelijk of het apparaat kan werken in een kritieke zorgomgeving.
|
September 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van metingen van effectief longvolume en pulmonale bloedstroom onder veranderingen in waargenomen klinische toestand.
Tijdsspanne: September 2020
|
Om te observeren of veranderingen in de klinische toestand door het apparaat kunnen worden gedetecteerd.
|
September 2020
|
|
Signaal:ruisverhouding van gemeten gegevens.
Tijdsspanne: September 2020
|
Als waarden voor het effectieve longvolume en de pulmonale bloedstroom kunnen worden geproduceerd, zijn deze met een adequate signaal/ruisverhouding om inverse modellering mogelijk te maken.
|
September 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 212665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland