Měření funkce srdce a plic v intenzivní péči
Měření funkce srdce a plic v kritické péči: Studie proveditelnosti k posouzení použití nového zařízení k monitorování kardiorespirační funkce u mechanicky ventilovaných pacientů v kritické péči.
Toto je studie proveditelnosti použití nové techniky zvané „Inspiwave“ k měření funkce srdce a plic u dospělých pacientů v intenzivní péči.
Přípravné práce již byly provedeny na zvířecích modelech a na zdravých dobrovolnících. Konečným cílem této studie je vyvinout klinický nástroj pro měření (a tedy schopnost provádět změny léčby založené na) indexů srdeční a plicní funkce u pacientů v intenzivní péči. Tato studie je prvním hodnocením této techniky v této populaci, a i když víme, že funguje u pacientů podstupujících celkovou anestezii, musíme nyní posoudit, zda lze Inspiwave vůbec použít u pacientů v intenzivní péči, kteří mohou mít mnohem větší fyziologické poruchy. Účelem této fáze výzkumu je zjistit, zda je možné použít Inspiwave v intenzivní péči.
Inspiwave generuje sinusově modulovaný signál sledovacího plynu ve vdechovaném vzduchu. Měří také výsledný signál ve vydechovaném vzduchu. Jedinečné zacházení s tímto signálem pacientem lze využít k odvození klíčových proměnných souvisejících s kardiopulmonální funkcí, jako je objem plic, průtok krve v plicích, mrtvý prostor (promarněná ventilace) a stupeň, do kterého jsou ventilace a průtok krve nerovnoměrné. Jedná se o „životní známky“ u nemocných pacientů, ale v současnosti je technicky obtížné měřit, zejména neinvazivně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Andrew Farmery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti vyžadující mechanickou ventilaci v oblasti kritické péče
Kritéria vyloučení:
- rozhodnutí účastníka o nezařazení
- prohlášení konzultovaného nebude zahrnuto
- Vážně narušená výměna plynů podle prohlášení vedoucího lékaře
- potřeba kyslíku přesahující 90 % FIO2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce libovolných číselných hodnot efektivního objemu plic a průtoku krve v plicích
Časové okno: Září 2020
|
Chceme vědět, zda lze tuto techniku použít a zda poměr signálu k šumu umožňuje výpočet proměnných, které nás zajímají.
Dosud není jasné, zda zařízení může či nemůže fungovat v prostředí kritické péče.
|
Září 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání měření efektivního objemu plic a průtoku krve v plicích při změnách pozorovaného klinického stavu.
Časové okno: Září 2020
|
Chcete-li sledovat, zda může zařízení detekovat změny klinického stavu.
|
Září 2020
|
|
Poměr signál:šum měřených dat.
Časové okno: Září 2020
|
Pokud lze získat hodnoty efektivního objemu plic a průtoku krve v plicích, mají tyto hodnoty adekvátní poměr signál:šum, aby bylo možné inverzní modelování.
|
Září 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 212665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .